乌帕替尼的说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-10

乌帕替尼(商品名瑞福®,英文名RINVOQ®)是由艾伯维科学家开发的一种选择性JAK抑制剂,主要用于治疗多种免疫介导性疾病。本文将详细介绍乌帕替尼的适应症、用法用量、不良反应及贮存方法,帮助患者更好地了解和使用该药物。

乌帕替尼的基本信息

适应症

乌帕替尼主要适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。此外,乌帕替尼也用于治疗活动性类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、非影像学中轴性脊柱炎、溃疡性结肠炎和克罗恩病等免疫介导性疾病。

用法用量

乌帕替尼的推荐剂量为每日一次,每次15毫克。患者应严格按照医生的指导使用该药物,不得自行增减剂量或停药。如果错过了一次剂量,应在记起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一剂。

贮存方法

乌帕替尼应储存在2°C至25°C(36°F至77°F)的温度范围内,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。同时,乌帕替尼应避光保存,防止光照对药物的稳定性产生不利影响。此外,药物应保存在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

用药注意事项

严重感染

在接受乌帕替尼治疗的患者中有严重甚至致命的感染报告。对于活动性严重感染,包括局部感染的患者,应避免使用乌帕替尼。在使用乌帕替尼之前,医生会评估患者治疗的风险和益处。在乌帕替尼治疗期间和之后,医生会密切监测患者的感染体征和症状。如果患者出现严重感染或机会性感染,应及时中断乌帕替尼。一旦感染得到控制,可以恢复乌帕替尼治疗。

实验室检查异常

使用乌帕替尼时,应注意以下实验室检查异常:
1. 嗜中性白血球减少症:中性粒细胞计数低的患者应避免使用乌帕替尼,并中断乌帕替尼治疗。
2. 淋巴细胞减少症:对于淋巴细胞计数低的患者,应避免使用乌帕替尼,并中断乌帕替尼治疗。
3. 贫血:应评估血红蛋白在基线和之后根据常规病人管理。对于低血红蛋白水平的患者,应避免使用或中断乌帕替尼治疗。
4. 血脂:开始治疗后约12周评估血脂参数,此后根据高脂血症临床指南进行评估。根据高脂血症的临床治疗指南对患者进行管理。
5. 肝酶升高:如果在常规患者治疗期间观察到ALT或AST升高,并怀疑存在药物性肝损伤,则应中断乌帕替尼,直到排除这种诊断。

日常注意事项

在日常生活中,患者应注意以下事项:
1. 疫苗接种:在乌帕替尼治疗开始期间或之前避免使用活疫苗。在开始乌帕替尼治疗之前,建议患者按照现行免疫指南进行所有免疫接种,包括预防性水痘带状疱疹或带状疱疹疫苗接种。
2. 饮食和生活方式:保持健康的饮食和生活习惯,增强身体免疫力。避免吸烟和饮酒,这些习惯可能影响药物的疗效。
3. 药物相互作用:乌帕替尼与强CYP3A4诱导剂(如利福平)合用时,乌帕替尼暴露量减少,可能导致乌帕替尼的治疗效果降低。因此,不建议乌帕替尼与强CYP3A4诱导剂联合使用。
4. 监测健康状况:定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果出现任何不适,应及时联系医生。

通过以上详细说明,患者可以更好地理解和使用乌帕替尼,确保治疗的安全性和有效性。如有任何疑问,建议咨询专业医生或药剂师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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