吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的靶向药物，由美国辉瑞公司研发。自2000年5月获得美国FDA批准以来，吉妥珠单抗在全球范围内被广泛应用于CD33阳性的AML患者的治疗。然而，吉妥珠单抗尚未在中国大陆上市，也没有进入中国的医保目录。本文将详细探讨吉妥珠单抗的现状、适应症及其用药注意事项。

吉妥珠单抗（Mylotarg）在中国的上市情况

吉妥珠单抗（Mylotarg）目前尚未在中国大陆正式上市。虽然该药物在多个国家和地区已经获得批准并广泛应用，但在中国的审批过程仍在进行中。这意味着中国患者暂时无法通过正规渠道获得该药物。然而，一些患者可能会通过海外购药的方式获取吉妥珠单抗，这需要患者自行承担风险和费用。

价格信息

吉妥珠单抗的价格因地区而异。例如，出口香港版本的单支价格约为11,420美元，六支装每支价格大约为9,530美元。出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。这些价格仅供参考，实际购买时可能会有所波动。由于吉妥珠单抗未在中国上市，患者在购买时需谨慎，最好在专业医生的指导下进行。

适应症

吉妥珠单抗主要适用于以下两种情况：

• 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。
• 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

吉妥珠单抗通过靶向CD33阳性细胞，有效杀灭肿瘤细胞，从而提高患者的生存率和生活质量。

用药注意事项

正确使用吉妥珠单抗对于确保治疗效果和患者安全至关重要。以下是使用吉妥珠单抗时的一些重要注意事项，帮助患者更好地管理和应对可能出现的问题。

储存条件

吉妥珠单抗应存放在干燥、通风良好的地方，避免受潮。湿度变化可能会影响药物的稳定性。储存时，应尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换，保持产品包装的完整性。此外，吉妥珠单抗应远离阳光直射，可以选择避光的地方存放或使用不透明的容器保护药物。

用药指导

患者在使用吉妥珠单抗时，应严格遵循医生的指示，注意用法和用量。常见的用药方案包括新诊断的CD33阳性急性髓系白血病的联合治疗和单药治疗。成人患者在诱导周期中，建议在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。在巩固周期中，吉妥单抗与柔红霉素和阿糖胞苷的推荐剂量为第1天3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。

不良反应及处理

吉妥珠单抗的常见不良反应包括出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、AST升高、ALT升高、皮疹、粘膜炎、发热性中性粒细胞减少和食欲下降。严重的不良反应可能包括肝毒性（包括静脉闭塞性肝病）和输液相关反应。在使用吉妥珠单抗期间，患者应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

对于出现肝毒性的患者，应及时中断或停用吉妥珠单抗，并根据医生的建议进行治疗。对于输液相关反应，应立即中断输液并采取适当的医疗措施。如果症状严重或危及生命，应永久停止使用吉妥珠单抗。

特殊人群用药

孕妇使用吉妥珠单抗可能会对胎儿造成伤害，因此应告知孕妇对胎儿的潜在风险，并建议在医生指导下用药。有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内应使用有效的避孕措施。男性患者在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内也应使用有效的避孕方法。

哺乳期妇女使用吉妥珠单抗的安全性尚未明确，因此在使用时应谨慎。患者在用药前应咨询医生，权衡利弊后再做决定。