吉妥珠单抗（Gemtuzumab Ozogamicin）是一种靶向CD33的抗体-药物偶联物，适用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病（AML）。本文将详细介绍吉妥珠单抗的性状、用法用量、贮存方法以及使用注意事项，帮助患者更好地了解和使用该药物。

吉妥珠单抗概述

药物性状

吉妥珠单抗是一种注射用冻干粉，呈白色至灰白色，单剂量小瓶装，每瓶含4.5mg药物。该药物需复溶和进一步稀释后使用。

用法用量

吉妥珠单抗的推荐剂量和使用方法根据不同的治疗方案有所不同。以下是常见的用法用量：

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）

对于成人患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡。联合治疗方案包括1个诱导周期和2个巩固周期。

• 诱导周期：在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。
• 巩固周期：在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（单药方案）

吉妥珠单抗作为单药治疗新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者的疗程包括1个诱导周期和最多8个持续治疗周期。

• 诱导周期：在第1天单药使用6mg/㎡（不限于一个4.5mg小瓶），第8天单药使用3mg/㎡（不限于一个4.5mg小瓶）。
• 持续治疗：每4周在第1天单药使用2mg/㎡（不限于一个4.5mg小瓶）。

复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（单药方案）

对于复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的成人和2岁及以上儿科患者，吉妥珠单抗单药治疗的推荐剂量为3mg/㎡（最多4.5mg小瓶），在第1、4和7天使用。

贮存方法

吉妥珠单抗应存放在干燥、通风良好且避光的地方。药物需冷藏保存，温度控制在2-8°C之间，避免冷冻。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。使用吉妥珠单抗治疗后，应经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。出现肝毒性体征或症状时，应中断或停用吉妥珠单抗。

输液相关反应

吉妥珠单抗输注期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应。输液相关反应的症状包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前应预先用药，输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。

出血和QT间期延长

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症和出血。在每次注射吉妥珠单抗之前应评估血细胞计数，并在接受吉妥珠单抗治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。严重出血或持续性血小板减少症应通过延迟给药或永久停用吉妥珠单抗来控制。

使用吉妥珠单抗还可能导致QT间期延长。对有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，在吉妥珠单抗治疗开始前和给药期间应根据需要获取心电图（ECG）和电解质。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，使用吉妥珠单抗时需特别谨慎。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。

对于1个月及以上的儿童患者，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已得到证实。但对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。老年患者和年轻患者之间未观察到有效性的总体差异，但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高，建议在医生指导下用药。

价格信息

吉妥珠单抗的价格因地区和购买渠道不同而有所差异。一般来说，单剂量小瓶的价格约为1,500美元。具体的费用应咨询医院或专业医疗机构。

通过以上详细说明，希望患者能够更好地了解和使用吉妥珠单抗，确保治疗的安全性和有效性。