吉妥珠单抗（Gemtuzumab Ozogamicin），也称为Mylotarg，是一种靶向CD33的单克隆抗体，结合了抗CD33抗体和细胞毒素卡利奇霉素（calicheamicin）。这种药物主要用于治疗成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML），以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）。吉妥珠单抗通过与癌细胞表面的CD33抗原结合，将细胞毒素直接递送到癌细胞内部，从而杀灭癌细胞。

吉妥珠单抗的基本信息

生产厂家与价格

吉妥珠单抗由美国辉瑞公司生产，2000年5月获得美国FDA批准。该药物目前未在中国上市，也未进入中国医保，没有仿制药。吉妥珠单抗的价格如下：

• 出口香港版本：单支约为11420美元。
• 六支装每支价格大约为9530美元。
• 出口土耳其版本：约为4810美元一盒。

这些价格仅供参考，实际购买时可能会有所变动。

适应症与用法

吉妥珠单抗主要适用于以下适应症：

• 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。
• 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

吉妥珠单抗的给药方式为静脉注射，具体剂量如下：

• 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合化疗方案）：吉妥单抗与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。
• 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（单药方案）：吉妥单抗的推荐剂量为第1天6mg/㎡，第8天3mg/㎡，然后每4周一次2mg/㎡。
• 复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（单药方案）：吉妥单抗的推荐剂量为第1、4和7天各3mg/㎡。

吉妥珠单抗的治疗周期和剂量应根据患者的具体情况由医生决定。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗期间应密切监测肝功能指标，尤其是ALT、AST、总胆红素升高的情况。出现肝毒性的体征和症状时，应立即中断或停用吉妥珠单抗，并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。输液前应预先用药，输液期间应经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。输液结束后至少1小时内应对患者进行监测，直到体征和症状完全消失。

出血风险

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少，从而引起致命或危及生命的出血。每次注射前应评估血细胞计数，并在治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。治疗期间应监测患者出血的体征和症状，如出现严重出血或持续性血小板减少症，应延迟给药或永久停用吉妥珠单抗，并提供支持性护理。

QT间期延长

使用吉妥珠单抗可能导致QT间期延长。对于有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，在治疗开始前和给药期间应根据需要获取心电图（ECG）和电解质。

胚胎-胎儿毒性

吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。

储存条件

吉妥珠单抗应储存在干燥、通风良好的地方，避免受潮。储存时应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

有效期

吉妥珠单抗的有效期为24个月。患者在使用吉妥珠单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。