吉妥珠单抗（Gemtuzumab Ozogamicin），也被称为 Mylotarg，是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的靶向药物。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA批准。吉妥珠单抗通过与CD33受体结合，将药物传递到癌细胞内部，从而发挥其抗癌作用。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症、用法用量、贮存方法及其注意事项。

吉妥珠单抗的基本信息

适应症

吉妥珠单抗主要用于治疗以下情况：

• 新诊断的 CD33阳性急性髓系白血病（AML）：适用于成人和1个月及以上的儿童患者。
• 复发或难治性 CD33阳性急性髓系白血病（AML）：适用于成人和2岁及以上的儿童患者。

对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。同样，吉妥珠单抗作为单药用于2岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者的安全性和有效性也尚未确定。

用法用量

吉妥珠单抗的推荐剂量如下：

• 新诊断的 CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）：
• 成人患者：推荐剂量为3mg/㎡。联合治疗包括1个诱导周期和2个巩固周期。
• 1个月及以上的儿童患者：体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。诱导1期间与标准化疗联合使用一次，第二个诱导周期不使用吉妥珠单抗。在第一次或第三次强化周期不给予吉妥珠单抗。
• 新诊断的 CD33阳性急性髓系白血病（单药方案）：
• 成人患者：推荐剂量为3mg/㎡，每两周一次，共两次。

患者应严格按照医嘱使用吉妥珠单抗，并定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

贮存方法

吉妥珠单抗的贮存方法如下：

• 遮光、密封、在干燥处保存。
• 温度控制：需冷藏保存，温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。
• 避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

特殊人群用药

吉妥珠单抗在特定人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：尚无关于吉妥珠单抗在孕妇中使用的可用数据来评估药物相关风险。吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，建议在医生指导下用药。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕方法。
• 哺乳期妇女：尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。
• 老年患者：在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异，但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高，建议在医生指导下用药。

患者在使用吉妥珠单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

药物相互作用

吉妥珠单抗与其他药物可能存在相互作用，患者在使用吉妥珠单抗期间应避免使用以下药物：

• 肝毒性药物：吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。因此，应避免与已知具有肝毒性的药物同时使用。
• 免疫抑制剂：吉妥珠单抗可能增加免疫抑制的风险，应避免与免疫抑制剂同时使用。
• 其他化疗药物：吉妥珠单抗与其他化疗药物联用时，应密切监测患者的肝功能和肺部状况。

在使用吉妥珠单抗期间，患者应定期进行肝功能和肺部状况的监测，以便及时发现并处理任何潜在的不良反应。