吉妥珠单抗的使用方法和用药指南
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发布日期:2025-04-29

吉妥珠单抗(Gemtuzumab ozogamicin)是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的靶向药物,尤其适用于CD33阳性的患者。该药物通过结合CD33抗原,将细胞毒素直接递送到肿瘤细胞内部,从而发挥其治疗作用。本文将详细介绍吉妥珠单抗的使用方法和用药指南,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

吉妥珠单抗的使用方法

推荐剂量

吉妥珠单抗的推荐剂量因患者的病情和治疗方案而异。对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者,吉妥珠单抗通常与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。具体剂量如下:

  • 成人患者:推荐剂量为3mg/m²,分别在第1、4和7天使用。
  • 1个月及以上的儿童患者:体表面积大于等于0.6m²的患者使用3mg/m²;体表面积小于0.6m²的患者使用0.1mg/kg。

在巩固治疗期间,吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/m²,仅在第1天使用。

给药途径和频率

吉妥珠单抗是一种静脉注射药物,需要在医院或专业医疗环境下由医护人员操作。药物以冻干粉的形式提供,使用前需复溶并进一步稀释。给药频率通常根据治疗方案而定,例如在诱导治疗和巩固治疗的不同阶段,给药时间和剂量会有所不同。

对于复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病患者,吉妥珠单抗的单药治疗推荐剂量为3mg/m²,分别在第1、4和7天使用。整个治疗周期通常为一个疗程,必要时可重复多个疗程。

药物配制和输注

吉妥珠单抗的冻干粉应在无菌条件下复溶,复溶后的溶液应立即使用或在2-8°C的条件下保存不超过24小时。输注前,将复溶后的溶液进一步稀释至适当的浓度,输注速度应缓慢,通常为每分钟1mg/m²。在整个输注过程中,医护人员应密切监测患者的反应,特别是输注后的24小时内,以及时处理可能出现的不良反应。

吉妥珠单抗的使用需要严格遵循医嘱,不得随意更改剂量或给药时间。患者在治疗期间应定期进行肝功能和血细胞计数检查,以评估药物的安全性和疗效。

用药注意事项

肝毒性监测

吉妥珠单抗可能导致肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。因此,在每次给药前,应评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。治疗期间,应定期监测这些指标,以及肝毒性的临床体征和症状,如肝肿大、体重迅速增加和腹水等。

如果患者出现肝功能异常或VOD的症状,应立即中断吉妥珠单抗的治疗,并根据标准医疗实践进行处理。在必要时,可以考虑更换其他治疗方案。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内,患者可能出现危及生命的输液相关反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭等。为了预防这些反应,患者在输注前应接受预处理药物,如抗组胺药和皮质类固醇。

在输注过程中,医护人员应密切监测患者的生命体征,一旦出现不良反应,应立即中断输注并采取相应措施。输注结束后,患者应继续观察至少1小时,直至体征和症状完全消失。

出血风险管理

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用,可能导致血小板减少症,进而引发严重的出血风险。因此,在每次给药前,应评估患者的血细胞计数,并在治疗期间频繁监测血细胞计数,直至血细胞减少症消失。

如果患者出现严重的出血或持续性血小板减少症,应考虑延迟给药或永久停用吉妥珠单抗,并根据标准医疗实践提供支持性护理。

特殊人群用药

对于孕妇,目前尚无足够的数据来评估吉妥珠单抗的安全性。鉴于其潜在的胚胎-胎儿毒性,孕妇应避免使用该药物,并在治疗期间及治疗结束后至少6个月内采取有效的避孕措施。

哺乳期妇女在使用吉妥珠单抗期间及最后一次给药后至少1个月内,应避免母乳喂养,以免对婴儿造成不良影响。

对于1个月以下的新诊断急性髓系白血病患儿,吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。2岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者使用吉妥珠单抗的安全性和有效性也尚未确定。

老年患者在使用吉妥珠单抗时,应注意其较高的发热和严重感染风险,建议在医生指导下谨慎用药。

通过以上详细的用药指南和注意事项,希望患者能够更好地了解和使用吉妥珠单抗,从而提高治疗效果,降低不良反应的风险。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药剂师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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