吉妥珠单抗在国内上市了吗?多少钱
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发布日期:2025-04-29

吉妥珠单抗(Gemtuzumab ozogamicin)是一种用于治疗CD33阳性急性髓系白血病(AML)的单克隆抗体药物。虽然该药物在国际上已经广泛使用,但在中国市场的上市情况和价格如何呢?本文将详细介绍吉妥珠单抗在中国的上市情况和价格,并提供一些用药注意事项。

吉妥珠单抗的上市和价格

上市情况

吉妥珠单抗目前尚未在中国大陆正式上市,也未进入中国的医疗保险目录。这意味着患者在购买该药物时需要自费承担全部费用。吉妥珠单抗是由美国辉瑞公司研发生产的,于2000年5月获得美国FDA的批准。

价格信息

尽管吉妥珠单抗在中国大陆尚未上市,但在一些其他国家和地区,如香港和土耳其,该药物已经可以购买。以下是不同地区的价格信息:

  • 出口香港版本:单支价格约为11420美元。
  • 六支装:每支价格约为9530美元。
  • 出口土耳其版本:每盒价格约为4810美元。

这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所波动。患者在选择购买渠道时应谨慎核实价格和药品来源,以保证用药安全。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后,应经常监测VOD的体征和症状,如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大(可能引起疼痛)、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者,建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。

对于出现VOD的患者,应立即停用吉妥珠单抗,并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应,如发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前应预先用药,输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。

在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测,或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状(包括严重呼吸道症状或临床显著低血压)的患者应停止使用吉妥珠单抗。

出血和QT间期延长

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用,可能导致血小板减少症,从而引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥珠单抗之前评估血细胞计数,并在接受吉妥珠单抗治疗后频繁监测血细胞计数,直至血细胞减少症消失。在吉妥珠单抗治疗期间监测患者出血的体征和症状,必要时通过延迟给药或永久停用吉妥珠单抗来控制严重出血。

在使用吉妥珠单抗治疗的患者中,已观察到QT间期延长。对有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者,以及有电解质紊乱的患者,在吉妥珠单抗治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图(ECG)和电解质。

以上信息旨在帮助患者更好地了解吉妥珠单抗在中国的上市和价格情况,以及使用该药物时需要注意的事项。患者在使用吉妥珠单抗前应详细咨询医生,遵循医嘱,确保用药安全有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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