吉妥珠单抗是治疗什么的?效果如何
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-29

吉妥珠单抗(Gemtuzumab ozogamicin)是一种针对CD33阳性的急性髓系白血病(AML)的靶向治疗药物。它由美国辉瑞公司研发,于2000年5月获得美国FDA批准。吉妥珠单抗通过结合CD33抗原,将毒素传递到癌细胞内部,从而杀死癌细胞。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症、疗效及其使用注意事项。

吉妥珠单抗的适应症与疗效

适应症

吉妥珠单抗主要用于治疗以下情况:

  • 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。
  • 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。

吉妥珠单抗的适应靶点是CD33+DNA。CD33是一种在大多数急性髓系白血病细胞表面表达的抗原,因此吉妥珠单抗能够精准地识别并攻击这些癌细胞。

疗效

多项临床试验表明,吉妥珠单抗在治疗CD33阳性急性髓系白血病方面表现出显著的疗效。具体表现为:

  • 提高缓解率:在新诊断的急性髓系白血病患者中,吉妥珠单抗联合标准化疗方案可以显著提高完全缓解率。
  • 延长生存期:对于复发或难治性急性髓系白血病患者,吉妥珠单抗单药治疗可以延长无进展生存期和总生存期。
  • 减少化疗副作用:吉妥珠单抗的靶向作用机制减少了对正常细胞的损害,从而减轻了传统化疗的副作用。

然而,吉妥珠单抗也存在一定的不良反应,如骨髓抑制、肝毒性、输液相关反应等。这些不良反应的管理需要在专业医生的指导下进行。

用药注意事项与日常注意事项

用药注意事项

为了确保吉妥珠单抗的安全有效使用,患者在使用过程中应注意以下事项:

剂量调整

吉妥珠单抗的剂量需要根据患者的具体情况进行调整。对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病患者,推荐的剂量为第1天单药6mg/㎡,第8天单药3mg/㎡。对于复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病患者,推荐的剂量为3mg/㎡,第1、4和7天使用。

在出现严重不良反应时,应根据医生的建议调整剂量或暂停使用吉妥珠单抗。

监测与管理

使用吉妥珠单抗期间,需要定期监测以下指标:

  • 血细胞计数:吉妥珠单抗可能导致骨髓抑制,因此需要在每次注射前和治疗期间频繁监测血细胞计数。
  • 肝功能:吉妥珠单抗可能导致肝毒性,因此需要在每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。
  • QT间期:使用吉妥珠单抗的患者应监测心电图和电解质,尤其是有QTc延长病史或倾向的患者。

日常注意事项

除了用药注意事项外,患者在日常生活中还应注意以下几点:

避免感染

由于吉妥珠单抗可能导致免疫系统功能下降,患者应尽量避免接触感染源。建议患者勤洗手、戴口罩,并避免前往人群密集的场所。

饮食与营养

患者在治疗期间应保持均衡的饮食,摄入足够的蛋白质、维生素和矿物质。同时,避免食用过于辛辣、油腻的食物,以免加重胃肠道负担。

心理支持

治疗过程中,患者可能会感到焦虑和抑郁。建议患者寻求家人和朋友的支持,并在必要时咨询心理医生,保持积极的心态。

总的来说,吉妥珠单抗在治疗CD33阳性急性髓系白血病方面具有显著的疗效,但使用过程中需要注意监测和管理不良反应,确保安全有效。希望本文能为患者提供有益的信息,帮助他们更好地了解和使用吉妥珠单抗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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