吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种用于治疗特定类型急性髓系白血病（AML）的药物。它由美国辉瑞公司研发，并于2000年获得美国FDA的批准。吉妥珠单抗是一种靶向CD33的单克隆抗体，结合了免疫疗法和化学疗法的优点，能够更精准地攻击癌细胞。本文将详细介绍吉妥珠单抗的基本信息及其价格，并提供一些用药注意事项。

吉妥珠单抗基本信息

药物名称与别称

吉妥珠单抗的通用名称为Gemtuzumab ozogamicin，其他常见的别称包括Mylotarg、吉妥单抗、奥佐米星和麦罗塔。这些名称在不同的文献和药品说明书中可能会交替使用，但它们指的是同一种药物。

生产厂家与规格

吉妥珠单抗由美国辉瑞公司生产。该药物的规格为4.5毫克的白色至灰白色冻干粉，单剂量小瓶装，用于复溶和进一步稀释。不同出口版本的价格有所不同：

• 出口香港版本：单支价格约为11420美元。
• 六支装每支价格约为9530美元。
• 出口土耳其版本：价格约为4810美元一盒。

目前，吉妥珠单抗尚未在中国上市，也没有进入中国医保，因此国内患者需要通过其他途径购买。

适应症与靶点

吉妥珠单抗主要用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病（AML），具体适应症包括：

• 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。
• 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

吉妥珠单抗的作用靶点是CD33+DNA，通过与CD33抗原结合，将毒素直接传递到癌细胞内部，从而发挥其抗癌作用。

用药注意事项

储存条件

为了保证吉妥珠单抗的稳定性和有效性，需要严格按照以下条件储存：

• 遮光、密封、在干燥处保存。
• 温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。
• 避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。

选择干燥、通风良好的地方存放吉妥珠单抗，防止药物受潮，湿度的变化也可能对吉妥珠单抗的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

使用方法与剂量

吉妥珠单抗的使用方法和剂量需严格遵循医生的指导，以下是一些常见的用法用量：

• 成人患者：
• 推荐剂量为3mg/㎡。
• 对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者的联合治疗，疗程包括1个诱导周期和2个巩固周期。
• 诱导周期：第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。
• 巩固周期：第1天3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。
• 1个月及以上的儿童患者：
• 体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡。
• 体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。
• 诱导周期：与标准化疗联合使用一次，不用于第二个诱导周期。
• 第一次或第三次强化周期不给予吉妥珠单抗。
• 强化治疗2：与标准化疗联合给予一次。

在使用吉妥珠单抗前，患者应进行全面的身体检查，特别是在肝功能和肺部状况方面，以便及时发现和处理可能出现的不良反应。

常见不良反应与应对措施

吉妥珠单抗在使用过程中可能会出现一些不良反应，常见的包括：

• 肝毒性：
• 据报道，接受吉妥珠单抗单药或联合化疗方案的患者可能出现肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。
• 每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。
• 使用吉妥珠单抗治疗后，经常监测VOD的体征和症状。
• 对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。
• 对于出现VOD的患者，停用吉妥珠单抗并根据标准医疗实践进行治疗。
• 输液相关反应：
• 输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。
• 在输注吉妥珠单抗前预先用药。
• 输液期间要经常监测生命体征。
• 如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。
• 在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。
• 出现过敏反应体征或症状（包括严重呼吸道症状或临床显著低血压）的患者应停止使用吉妥珠单抗。

在使用吉妥珠单抗期间，患者应定期监测肝功能和肺部状况，以及时发现和处理可能出现的严重不良反应。同时，患者应遵循医生的指导，按时服药，避免自行增减剂量或停药。