吉妥珠单抗(Mylotarg)吉妥单抗在国内上市了吗?怎么购买
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-29
吉妥珠单抗(Mylotarg)是一种靶向治疗急性髓系白血病(AML)的药物,由美国辉瑞公司研发生产。目前,吉妥珠单抗在中国大陆尚未上市,也未进入中国医保目录。然而,患者可以通过一些合法途径获取该药物,如出口香港版本和出口土耳其版本。
吉妥珠单抗在中国的上市情况
国内上市情况
吉妥珠单抗(Mylotarg)在中国大陆尚未上市,因此患者在国内无法通过正规医院或药店购买到该药物。不过,患者可以通过一些合法途径从国外进口该药物,如出口香港版本和出口土耳其版本。这些版本的价格和购买方式有所不同,患者可以根据自身情况进行选择。
价格信息
吉妥珠单抗的价格因版本不同而有所差异。出口香港版本的单支价格约为11,420美元,六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格则约为4,810美元一盒。患者在选择购买渠道时,应充分了解各个版本的价格和质量,以确保用药安全。
购买途径
患者可以通过合法的国际医疗机构或专业的药品代理机构购买吉妥珠单抗。在购买过程中,务必确认药品的来源和质量,避免购买到假冒伪劣产品。同时,患者应咨询专业医生的意见,了解药物的适应症、用法用量和注意事项,以确保用药安全有效。
吉妥珠单抗的用药注意事项
存储条件
吉妥珠单抗需要在特定的条件下储存,以保证药物的有效性和安全性。具体存储条件如下:
- 遮光、密封、在干燥处保存。
- 温度控制:2-8°C之间,不要冷冻。
- 避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的稳定性和疗效。
用药前的准备
在使用吉妥珠单抗前,患者应做好以下准备工作:
- 仔细阅读药品说明书,了解药物的适应症、用法用量和注意事项。
- 咨询专业医生的意见,进行全面的身体检查,确保符合用药条件。
- 提前准备必要的医疗设备和药品,如急救用品和抗过敏药物。
用药过程中的监测
在使用吉妥珠单抗的过程中,患者应定期进行以下监测:
- 监测肝功能指标,如ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶,及时发现和处理肝毒性反应。
- 监测肺部状况,防范可能出现的呼吸系统不良反应。
- 密切观察输液相关反应,如发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭等,一旦出现严重反应,应立即停止输液并寻求医疗帮助。
特殊人群用药
对于特殊人群,如孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人,使用吉妥珠单抗时需特别注意:
- 孕妇:吉妥珠单抗可能导致胚胎-胎儿损伤,建议在医生指导下使用,并采取有效的避孕措施。
- 哺乳期妇女:目前尚无母乳中是否存在吉妥珠单抗的数据,建议在使用吉妥珠单抗期间以及最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。
- 儿童患者:吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实,但对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,其安全性和有效性尚未确定。
- 老年人:老年患者使用吉妥珠单抗时,应注意监测发热和严重感染的风险,建议在医生指导下用药。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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