吉妥珠单抗(Mylotarg)吉妥单抗在国内上市了吗?多少钱
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-29
吉妥珠单抗(Mylotarg)是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的靶向药物。这款药物自2000年在美国获批以来,因其显著的疗效而备受关注。然而,许多患者对其在中国的上市情况及价格信息并不了解。本文将详细介绍吉妥珠单抗在国内的上市情况及其价格。
吉妥珠单抗在中国的上市情况及价格
国内上市情况
截至最新信息,吉妥珠单抗(Mylotarg)尚未在中国大陆地区正式上市。这意味着患者在中国大陆无法通过正规渠道购买到该药物。此外,吉妥珠单抗也未进入中国的医保目录,患者需自费购买。
价格信息
虽然吉妥珠单抗在中国大陆未上市,但在一些国际市场上已有销售。以下是吉妥珠单抗在不同国家的出口版本及价格信息:
- 出口香港版本:单支价格约为 11,420 美元。六支装每支价格大约为 9,530 美元。
- 出口土耳其版本:价格约为 4,810 美元一盒。
这些价格仅供参考,实际购买时可能会因汇率波动和供应链因素有所变动。
药物基本信息
吉妥珠单抗由美国辉瑞公司研发生产,于2000年5月获得美国FDA批准。该药物主要适用于成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗,以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。
用药注意事项
储存条件
吉妥珠单抗需要在特定条件下储存,以保证药物的有效性和安全性。具体储存要求如下:
- 遮光、密封:药物应存放在原包装盒中,避免直接暴露在阳光下。
- 干燥环境:选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。
- 温度控制:药物需冷藏保存,温度控制在2-8°C之间,切勿冷冻。
用药指导
患者在使用吉妥珠单抗时,应严格遵循医生的指导和药物说明书。以下是一些重要的用药注意事项:
- 肝毒性监测:吉妥珠单抗可能引起肝毒性,包括静脉闭塞性肝病(VOD)。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶,并在治疗过程中定期监测。
- 输液相关反应:输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内,患者可能出现输液相关反应,如发热、寒战、低血压等。输液前应预先用药,并在输液过程中密切监测患者的生命体征。
- 胚胎-胎儿毒性:吉妥珠单抗可能对胎儿造成伤害,孕妇应避免使用。建议有生育能力的女性在治疗期间及治疗结束后至少6个月内采取有效的避孕措施。
特殊人群用药
吉妥珠单抗在特殊人群中的使用需特别谨慎:
- 孕妇:目前尚无吉妥珠单抗在孕妇中使用的数据,孕妇应避免使用该药物。
- 哺乳期妇女:母乳中是否含有吉妥珠单抗及其代谢物尚不清楚,建议在治疗期间及治疗结束后至少1个月内不要母乳喂养。
- 儿童患者:吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。但对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,其安全性和有效性尚未确定。
希望本文能为需要了解吉妥珠单抗在中国上市情况及价格信息的患者提供帮助。如有任何疑问,建议咨询专业医生或药师。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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