吉妥珠单抗(Mylotarg)吉妥单抗的适应症和用法用量
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发布日期:2025-04-29

吉妥珠单抗(Mylotarg)是一种用于治疗特定类型白血病的药物,主要针对CD33阳性的急性髓系白血病(AML)。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症和用法用量,并提供一些用药和日常注意事项。

吉妥珠单抗的适应症和用法用量

适应症

吉妥珠单抗主要用于以下两种情况:

  • 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。
  • 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。

用法用量

成人用法用量

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者,吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡。联合治疗的疗程包括1个诱导周期和2个巩固周期。具体如下:

  • 诱导周期:在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥珠单抗,剂量为3mg/㎡(最多一瓶4.5mg)。对于需要第二个诱导周期的患者,不在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。
  • 巩固周期:在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥珠单抗,剂量为3mg/㎡(最多一瓶4.5mg)。

儿童用法用量

对于1个月及以上的儿童患者,吉妥珠单抗的推荐剂量如下:

  • 体表面积(BSA)大于等于0.6㎡的患者:使用3mg/㎡。
  • 体表面积(BSA)小于0.6㎡的患者:使用0.1mg/kg。

具体使用方法为:

  • 诱导1:吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。
  • 第一次或第三次强化周期:不给予吉妥珠单抗。
  • 强化2:吉妥珠单抗与标准化疗联合给予一次。在强化2期间给予吉妥珠单抗之前,要考虑风险和潜在的益处。

单药方案

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病,吉妥珠单抗也可以作为单药使用。具体剂量和使用方法应遵循医生的指导。

用药注意事项和日常注意事项

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能会引起肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗后,经常监测VOD的体征和症状,如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者,建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输注相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前预先用药。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测,或直至体征和症状完全消失。

日常注意事项

存储条件

吉妥珠单抗应储存在2-8°C的冷藏条件下,避免冷冻。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。吉妥珠单抗应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

避光保存

吉妥珠单抗应储存在原纸盒中,远离阳光直射。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

定期检查

使用吉妥珠单抗期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。患者应遵循医生的建议,定期进行必要的检查和随访。

避孕措施

吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。

通过以上详细的介绍和注意事项,希望患者能够更好地了解吉妥珠单抗的适应症、用法用量以及在使用过程中的注意事项,从而确保治疗的安全和有效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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