吉妥珠单抗(Mylotarg)吉妥单抗的用法用量和用药指南
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发布日期:2025-04-29

吉妥珠单抗(Mylotarg)是一种用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病(AML)的靶向药物。它通过结合CD33抗原,将药物递送到癌细胞内部,从而发挥抗癌作用。本文将详细介绍吉妥珠单抗的用法用量和用药指南,帮助患者更好地理解和使用这一重要药物。

吉妥珠单抗的用法用量

成人患者

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者,吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡。治疗方案通常包括1个诱导周期和2个巩固周期。在诱导周期中,吉妥珠单抗应在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用,剂量为3mg/㎡(最多一瓶4.5mg)。如果需要第二个诱导周期,不建议在该周期使用吉妥珠单抗。在巩固周期中,吉妥珠单抗应在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用,剂量为3mg/㎡(最多一瓶4.5mg)。

儿童患者

对于1个月及以上的儿童患者,吉妥珠单抗的推荐剂量有所不同。对于体表面积(BSA)大于等于0.6㎡的患者,使用3mg/㎡的剂量;对于体表面积小于0.6㎡的患者,使用0.1mg/kg的剂量。在诱导周期中,吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。在第一次或第三次强化周期不给予吉妥珠单抗。对于强化治疗2,吉妥珠单抗与标准化疗联合给予一次,但在强化2期间给予吉妥珠单抗之前,应考虑风险和潜在的益处。

单药方案

对于复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病患者,吉妥珠单抗也可以作为单药使用。具体的剂量和给药方案应根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能会导致肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后,应经常监测VOD的体征和症状,如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。如果出现肝毒性的体征或症状,应中断或停用吉妥珠单抗治疗。

输液相关反应

在输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内,患者可能会出现危及生命的输液相关反应,包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注前应预先用药,并在输液期间经常监测生命体征。如果患者出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。出现严重输液反应的患者应永久停止使用吉妥珠单抗。

特殊人群用药

对于孕妇,尚无吉妥珠单抗在孕妇中使用的数据,但根据其作用机制和动物研究结果,吉妥珠单抗可能会对胎儿造成伤害。因此,建议孕妇在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。对于哺乳期妇女,尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物的数据,建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

对于老年人,虽然在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异,但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高,建议在医生指导下用药。对于儿童患者,吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实,但对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,安全性和有效性尚未确定。

吉妥珠单抗的使用应严格按照医生的指导进行,患者应定期监测肝功能和肺部状况,及时报告任何不适或异常情况,以保障治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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