恩西地平的说明书
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发布日期:2025-01-10

恩西地平(Enasidenib),商品名为Idhifa,是由Celgene美国生产的一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。该药物主要用于治疗携带IDH2基因突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)。本文将详细介绍恩西地平的适应症、用法用量、常见不良反应以及用药注意事项。

恩西地平的基本信息

适应症

恩西地平适用于治疗经美国FDA批准的检测发现异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)。这种药物通过抑制IDH2突变酶,恢复正常的细胞代谢,从而减缓疾病进展。

剂型与规格

恩西地平的剂型为片剂,每片含50mg或100mg活性成分。每瓶装30片,建议患者按医嘱使用,不得自行增减剂量。

用法用量

恩西地平的推荐剂量为100mg,每日口服一次,可以随餐或空腹服用。患者应持续服用至疾病进展或出现不可接受的毒性。在治疗的初始阶段,至少需要连续服用6个月,以便观察临床反应。如果患者在服用过程中出现呕吐、漏服或未能按时服用,应在同一天尽快补服,并在第二天恢复正常用药计划。

用药注意事项

毒性监测与剂量调整

在使用恩西地平前,应评估患者的白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分。在治疗的前3个月内,每2周至少监测一次。如出现异常情况,应及时处理。若患者出现严重毒性反应,应暂停给药或减少剂量。

药物相互作用

患者在使用恩西地平时,应避免同时使用CYP3A底物的抗真菌药物。同时使用恩西地平和激素避孕药可能降低避孕药的血浆浓度,建议采用其他避孕方法。若需同时使用OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物药物,应根据各自处方信息减少底物药物的剂量。如果必须同时使用恩西地平与敏感的P-gp底物,请遵循P-gp底物处方信息中的建议并更频繁地监测不良反应。

贮存方法

恩西地平应储存在20–25°C(允许偏差在15–30°C之间)的环境中,避免暴露在极端高温或低温中,以防药物结构和药效变化。储存时应选择干燥、通风良好的地方,防止药物受潮。湿度变化可能影响药物的稳定性。储存时应尽量避免在潮湿和干燥环境中频繁切换,以保持药物的质量。

常见不良反应

恩西地平的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降等。患者在用药期间如出现这些症状,应及时告知医生,以便进行相应的处理。严重的不良反应可能需要调整剂量或停药。

恩西地平作为一种靶向治疗药物,对特定类型的白血病具有显著疗效。患者在使用过程中应严格遵医嘱,定期监测相关指标,并注意药物的存储条件,以保证治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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