吉妥珠单抗（Mylotarg）是一款靶向CD33抗原的抗体偶联药物（ADC），主要用于治疗急性髓细胞白血病（AML）。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并在2017年重新获得批准。吉妥珠单抗通过结合到白血病细胞表面的CD33抗原，将细胞毒性药物直接递送到癌细胞内部，从而发挥抗癌作用。

吉妥珠单抗的基本信息

适应症

吉妥珠单抗主要用于以下几种情况：

• 新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）：适用于成人和1个月及以上的儿童患者。
• 复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）：适用于成人和2岁及以上的儿童患者。

药品规格和价格

吉妥珠单抗的规格为4.5毫克的冻干粉，单剂量小瓶装。目前，该药物尚未在中国上市，也没有进入中国医保目录，因此需要通过海外渠道购买。以下是部分地区的参考价格：

• 出口香港版本：单支约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。
• 出口土耳其版本：约为4,810美元一盒。

药品性状

吉妥珠单抗是一种白色至灰白色的冻干粉，需复溶和进一步稀释后使用。药品需冷藏保存，温度控制在2-8°C之间，避免冷冻和暴露在极端温度环境中。

用药注意事项

肝毒性

使用吉妥珠单抗的患者可能会出现肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。在每次给药前应评估肝功能指标，如ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。治疗期间应密切监测肝毒性的体征和症状，如有异常应及时调整治疗方案或停药。

输液相关反应

吉妥珠单抗输注期间或输注后24小时内可能出现严重的输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注前应预先用药，并在输注过程中和输注后至少1小时内监测生命体征。如出现严重反应，应立即中断输液并采取相应措施。

出血风险

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，进而引起致命或危及生命的出血。在每次注射前应评估血细胞计数，并在治疗期间频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。如出现严重出血，应延迟给药或永久停用吉妥珠单抗。

QT间期延长

使用吉妥珠单抗的患者可能会出现QT间期延长。对于有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，在治疗前和治疗期间应根据需要获取心电图（ECG）和电解质水平。

儿童和老年患者的特殊注意事项

对于1个月以下的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。对于2岁以下的复发或难治性急性髓系白血病儿童患者，吉妥珠单抗的安全性和有效性也尚未确定。老年患者在使用吉妥珠单抗时，应注意其出现发热和严重或更严重感染的风险较高，应在医生指导下用药。

储存条件

吉妥珠单抗应储存在2-8°C的冷藏条件下，避免冷冻和暴露在极端温度环境中。药品应放在原装容器中，密封保存，避免污染和损坏。定期检查药品包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。