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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-29
吉妥珠单抗(Mylotarg)是一种靶向CD33的单克隆抗体药物,主要用于治疗成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML),以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病。这种药物由美国辉瑞公司研发,于2000年5月获得美国FDA批准。吉妥珠单抗目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保,因此患者需要从其他国家进口该药物。
吉妥珠单抗(Mylotarg)购买渠道
出口版本及价格
吉妥珠单抗目前主要通过出口版本购买,不同国家的出口版本价格有所不同。以下是几种常见的出口版本及其价格:
- 出口香港版本:单支价格约为11,420美元,六支装每支价格约为9,530美元。
- 出口土耳其版本:每盒价格约为4,810美元。
患者在购买吉妥珠单抗时,可以根据自身经济条件选择合适的版本。建议通过正规医院或医疗机构购买,以保证药品的质量和安全性。
购买途径
虽然吉妥珠单抗尚未在中国上市,但患者可以通过以下途径购买该药物:
- 国际医院或诊所:部分国际医院或诊所可能提供吉妥珠单抗,患者可以咨询这些机构获取详细的购买信息。
- 海外代购:患者可以通过可靠的海外代购服务购买吉妥珠单抗。建议选择有良好口碑和服务记录的代购商,以确保药品的真实性和安全性。
- 直接联系国外医院:患者可以直接联系国外的医院或诊所,了解购买吉妥珠单抗的具体流程和费用。这种方法相对复杂,但可以更好地控制药品来源。
无论通过哪种途径购买,患者都应确保药品的来源可靠,并保留好购买凭证,以便日后查询和维权。
吉妥珠单抗(Mylotarg)用药注意事项
存储条件
吉妥珠单抗的存储条件非常重要,正确的存储可以确保药品的有效性和安全性。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放吉妥珠单抗,防止药物受潮。湿度的变化可能对吉妥珠单抗的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:吉妥珠单抗应储存在原纸盒中,远离阳光直射。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:吉妥珠单抗应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
按照上述存储条件保存吉妥珠单抗,可以最大限度地延长药物的有效期,确保用药安全。
用药安全
吉妥珠单抗在使用过程中需要注意以下几点,以确保用药安全:
- 遵循医嘱:患者在使用吉妥珠单抗时,应严格按照医生的指示用药,不要自行增减剂量或停药。
- 监测肝功能:吉妥珠单抗可能导致肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病。每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后,经常监测VOD的体征和症状,包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大(可能引起疼痛)、体重迅速增加和腹水。
- 监测输液相关反应:输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命的输液相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。输注前预先用药,输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。
通过以上措施,可以有效降低用药过程中的风险,确保患者的安全。
特殊人群用药
不同人群在使用吉妥珠单抗时需要特别注意:
- 孕妇:尚无关于吉妥珠单抗在孕妇中使用的可用数据。吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,应告知孕妇对胎儿的潜在风险,建议在医生指导下用药。
- 哺乳期妇女:尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。
- 有生殖潜力的女性和男性:建议具有生殖潜力的女性在接受吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。
- 儿童患者:吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿,吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。
不同人群在使用吉妥珠单抗时应特别注意上述事项,以确保用药的安全性和有效性。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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