吉妥珠单抗（Gemtuzumab Ozogamicin）是一种靶向CD33的抗体药物偶联物，主要用于治疗急性髓系白血病（AML）。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

吉妥珠单抗的适应症和用法用量

适应症

吉妥珠单抗适用于以下情况：

• 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。
• 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

吉妥珠单抗通过与CD33阳性细胞结合，释放细胞毒素，从而杀死白血病细胞。

用法用量

吉妥珠单抗的推荐剂量如下：

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）

成人患者：

• 推荐剂量为3mg/㎡。
• 诱导周期：在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。
• 巩固周期：在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。

1个月及以上的儿童患者：

• 体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡。
• 体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。
• 诱导周期：与标准化疗联合使用一次，第二个诱导周期不给予吉妥珠单抗。
• 巩固周期：在第一次或第三次强化周期不给予吉妥珠单抗，对于强化治疗2，吉妥珠单抗与标准化疗联合给予一次。

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（单药方案）的剂量和用法需根据具体临床指南和医生建议进行调整。

吉妥珠单抗的不良反应和注意事项

不良反应

吉妥珠单抗可能引起的不良反应包括：

• 肝毒性：包括静脉闭塞性肝病（VOD），表现为ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。建议在每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。
• 输液相关反应：可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。输注期间和输注后24小时内需密切监测生命体征。
• 出血：由于血小板减少症，可能导致致命或危及生命的出血。建议在每次注射前评估血细胞计数。
• QT间期延长：在有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者中，需在治疗前和治疗期间进行心电图（ECG）和电解质检查。

其他常见不良反应还包括疲劳、脱发、恶心、呕吐、腹泻、便秘等。

注意事项

在使用吉妥珠单抗时，应注意以下事项：

肝功能监测

在每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶，治疗期间经常监测VOD的体征和症状。对于出现肝脏检查异常的患者，建议频繁监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。

输液相关反应预防

在输注吉妥珠单抗前进行预处理，输液期间和输液后24小时内密切监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。

出血管理

在每次注射前评估血细胞计数，治疗期间频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。对于严重出血、出血或持续性血小板减少症，通过延迟给药或永久停用吉妥珠单抗，并根据标准实践提供支持性护理。

特殊人群用药

对于孕妇，尚无关于吉妥珠单抗在孕妇中使用的可用数据，建议在医生指导下用药。对于哺乳期妇女，建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。对于有生殖潜力的女性和男性，建议在治疗期间及治疗后一定时间内使用有效的避孕措施。

以上信息仅供参考，具体用药请遵医嘱。