吉妥珠单抗（Gemtuzumab Ozogamicin）是一种用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的药物。它通过靶向CD33阳性细胞，发挥抗肿瘤作用。本文将详细介绍吉妥珠单抗的用药说明，包括用法用量、注意事项以及特殊人群的用药指导。

吉妥珠单抗的用法用量

吉妥珠单抗的使用剂量和给药方式需要严格按照医嘱执行。以下是具体的用法用量指导：

新诊断的AML（联合用药）

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）患者，吉妥珠单抗通常与柔红霉素（Daunorubicin）和阿糖胞苷（Cytarabine）联合使用。以下是详细的用药方案：

诱导用药

吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡（不超过4.5mg），静脉注射，分别在第1、4、7天使用。联合柔红霉素和阿糖胞苷的疗程由1个诱导周期和2个巩固周期组成。

巩固用药

对于巩固周期，吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡，在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。对于需要第二个诱导周期的患者，不要在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。

复发或难治性AML（单药方案）

对于复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）患者，吉妥珠单抗的使用剂量和给药方式有所不同。以下是具体的用药方案：

成人和2岁及以上的儿童患者

在第1、4和第7天，吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡（不超过4.5mg），静脉注射。对于1个月及以上的儿童患者，体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。

延续治疗

对于延续用药，建议在每4周的第1天使用2mg/m²（不限于一个4.5mg小瓶）的吉妥珠单抗单剂。

用药注意事项

在使用吉妥珠单抗的过程中，患者需要注意一些重要的事项，以确保药物的安全性和有效性。以下是具体的注意事项：

肝毒性

吉妥珠单抗可能引起肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前需评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。对于出现VOD的患者，停用吉妥珠单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

吉妥珠单抗输注期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前预先用药，输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状（包括严重呼吸道症状或临床显著低血压）的患者应停止使用吉妥珠单抗。

特殊人群用药

吉妥珠单抗在特定人群中的使用需要特别注意，以下是一些关键点：

孕妇

根据其作用机制和动物研究结果，吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。

哺乳期妇女

尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

儿童患者

吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。

结语

吉妥珠单抗是一种有效的治疗CD33阳性急性髓系白血病的药物，但使用过程中需要严格遵循医嘱和注意事项。希望本文能帮助患者更好地了解吉妥珠单抗的用药说明，确保治疗的安全和有效。