吉妥珠单抗（Gemtuzumab Ozogamicin）是一种用于治疗特定类型急性髓系白血病（AML）的靶向药物。它通过结合CD33抗原来识别并杀死癌细胞，从而达到治疗效果。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症、功效与作用、用法用量、副作用及注意事项。

吉妥珠单抗的适应症、功效与作用

适应症

吉妥珠单抗适用于以下适应症：

• 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。
• 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

在新诊断的CD33阳性AML患者中，吉妥珠单抗可以与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，或单独使用。对于复发或难治性AML患者，吉妥珠单抗同样可以作为单药治疗。

功效与作用

吉妥珠单抗是一种人源化IgG4单抗，能够特异性地结合到AML细胞表面的CD33抗原。CD33抗原在90%以上的急性髓系白血病（AML）细胞表面高表达，而正常细胞则不表达。吉妥珠单抗通过与CD33抗原结合，将具有细胞毒性的刺孢菌素衍生物传递到肿瘤细胞内部，从而引发细胞凋亡，达到杀灭癌细胞的效果。

吉妥珠单抗的这种靶向作用机制使其在治疗AML时具有较高的选择性和有效性，同时减少了对正常细胞的损伤。

用药注意事项

用法用量

吉妥珠单抗的推荐剂量如下：

• 成人新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）：
• 成人患者的推荐剂量为3mg/㎡。
• 诱导周期：第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。
• 巩固周期：第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。
• 1个月及以上的儿童患者：
• 体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。
• 诱导1：吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。
• 第二次强化治疗：在第一次或第三次强化周期不给予吉妥单抗；在第二次强化周期给予吉妥单抗之前，需评估风险和潜在的益处。

吉妥珠单抗的具体用法用量应严格遵循医生的指导，避免自行调整剂量。

副作用

吉妥珠单抗的常见副作用包括：

• 肝毒性：包括静脉闭塞性肝病（VOD），表现为ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。每次给药前应评估肝功能指标，并在治疗过程中密切监测。
• 输液相关反应：包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。输液前应预先用药，并在输液期间和输液后1小时内监测患者的生命体征。
• 出血：由于血小板减少症，可能导致致命或危及生命的出血。每次注射前应评估血细胞计数，并在治疗期间频繁监测。
• QT间期延长：在有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者中，应获取心电图（ECG）和电解质。

如出现上述任何副作用，应及时就医并根据医生的建议调整治疗方案。

日常注意事项

在使用吉妥珠单抗期间，患者应注意以下事项：

• 药物储存：选择干燥、通风良好的地方存放吉妥珠单抗，防止药物受潮。储存时应避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。吉妥珠单抗应放在原装容器中，密封保存。
• 避光保存：吉妥珠单抗应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 定期监测：定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。对于接受造血干细胞移植的患者，应酌情在移植后频繁监测肝脏检查。
• 避免怀孕和哺乳：建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

以上注意事项有助于患者在使用吉妥珠单抗期间保持良好的健康状态，减少不良反应的发生。