吉妥珠单抗（Gemtuzumab ozogamicin）是一种针对髓系细胞分化抗原（CD33）阳性的急性髓性白血病（AML）的靶向治疗药物。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症和用法用量，以及患者在使用过程中需要注意的事项。

吉妥珠单抗的适应症和用法用量

适应症

吉妥珠单抗适用于以下两种情况：

• 成人新诊断的髓系细胞分化抗原（CD33）阳性急性髓性白血病（AML）的治疗。
• ≥2岁的成人和儿童复发或难治性髓系细胞分化抗原（CD33）阳性急性髓性白血病（AML）的治疗。

用法用量

吉妥珠单抗的用法用量根据患者的具体情况有所不同。以下是详细的用药指南：

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）

成人患者：

• 推荐剂量为3 mg/m²。
• 诱导周期：在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，静脉注射3 mg/m²（最多一个4.5 mg小瓶）。
• 对于需要第二个诱导周期的患者，不要在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。
• 巩固周期：在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，推荐剂量为3 mg/m²（最多一个4.5 mg小瓶）。

1个月及以上的儿童患者：

• 体表面积（BSA）大于等于0.6 m²的患者使用3 mg/m²。
• 体表面积（BSA）小于0.6 m²的患者使用0.1 mg/kg。
• 诱导1：吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。
• 第一次或第三次强化周期不给予吉妥珠单抗。
• 对于强化治疗2，吉妥珠单抗与标准化疗联合给予一次。在强化2期间给予吉妥珠单抗之前，要考虑风险和潜在的益处。

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（单药方案）

对于单药方案，吉妥珠单抗的具体用法用量需要根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。在每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，经常监测VOD的体征和症状，包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。对于接受造血干细胞移植的患者，应酌情在移植后频繁监测肝脏检查。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输注相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前预先用药。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状（包括严重呼吸道症状或临床显著低血压）的患者应停止使用吉妥珠单抗。

出血和血小板减少症

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，从而引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥珠单抗之前评估血细胞计数，并在接受吉妥珠单抗治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。在吉妥珠单抗治疗期间监测患者出血的体征和症状。通过延迟给药或永久停用吉妥珠单抗，控制严重出血、出血或持续性血小板减少症，并根据标准实践提供支持性护理。

QT间期延长

已在使用含有卡利奇霉素的其他药物治疗的患者中观察到QT间期延长。对有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，在吉妥珠单抗治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图（ECG）和电解质。

用于具有不良风险细胞遗传学的急性髓系白血病

对于正在接受吉妥珠单抗联合柔红霉素和阿糖胞苷治疗的新诊断急性髓系白血病患者，当细胞遗传学检测结果可用时，应考虑继续接受吉妥珠单抗治疗的潜在益处是否超过个体患者的风险。

储存和处理

为了保证药物的质量和稳定性，吉妥珠单抗应储存在干燥、通风良好的地方，避免受潮。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。吉妥珠单抗应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

价格参考

吉妥珠单抗的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。出口香港版本的单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。

通过以上内容，希望患者和医护人员能够更好地了解吉妥珠单抗的适应症和用法用量，以及在使用过程中需要注意的事项，从而确保患者的安全和疗效。