吉妥珠单抗（Gemtuzumab Ozogamicin）是一种用于治疗急性髓性白血病（AML）的靶向药物，主要针对CD33阳性的患者。本文将详细介绍吉妥珠单抗的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

吉妥珠单抗的详细说明书

医保价格

吉妥珠单抗目前尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。因此，患者需要自费购买。根据不同版本的药品，价格有所差异。以下是几个常见版本的价格参考：

• 出口香港版本：单支价格约为11420美元，六支装每支价格约为9530美元。
• 出口土耳其版本：价格约为4810美元一盒。

患者在购买时需注意药品的来源和质量，建议通过正规渠道购买。

适应症

吉妥珠单抗适用于以下情况：

• 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。
• 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

该药物通过靶向CD33抗原，发挥其治疗效果，适用于多种类型的AML患者。

用法用量

吉妥珠单抗的具体用法用量如下：

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）

成人

• 推荐剂量为3mg/㎡。
• 诱导周期：第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。
• 巩固周期：第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。

1个月及以上的儿童患者

• 体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡；体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。
• 诱导1：吉妥单抗与标准化疗联合使用一次。第二个诱导周期不使用吉妥单抗。
• 第一次或第三次强化周期不使用吉妥单抗。强化2：吉妥单抗与标准化疗联合给予一次，需考虑风险和潜在的益处。

吉妥珠单抗应通过静脉输注，最好通过大静脉于2小时输完，并且从药物本身直至输注时应避光。

副作用

吉妥珠单抗的常见不良反应包括但不限于：

• 出血
• 感染
• 发热
• 恶心
• 呕吐
• 便秘
• 头痛
• AST升高
• ALT升高
• 皮疹
• 黏膜炎
• 发热性中性粒细胞减少
• 食欲下降

在使用过程中，患者应密切监测上述症状，并及时就医。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。患者在每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，应经常监测VOD的体征和症状，包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。

对于出现肝毒性的体征或症状的患者，应中断或停用吉妥珠单抗治疗。对于出现VOD的患者，应停用吉妥珠单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

在输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内，患者可能出现危及生命或致命的输液相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前应预先用药。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥珠单抗。

患者在输液过程中应保持平静，避免剧烈运动，以便更好地监测身体状况。

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制和动物研究结果，吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕方法。

孕妇在使用吉妥珠单抗前应充分了解药物的潜在风险，并在医生的指导下进行用药。

特殊人群用药

吉妥珠单抗在孕妇中的使用尚无可用数据来评估药物相关风险。建议在医生指导下用药。对于哺乳期妇女，尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

对于1个月及以上的新诊断CD33阳性急性髓系白血病儿童患者，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已得到证实。但对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。