吉妥珠单抗（商品名：MYLOTARG）是一款由美国辉瑞公司研发的靶向CD33的单克隆抗体和细胞毒素卡其霉素（calicheamicin）偶联药物。该药物于2017年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，主要用于治疗成人和1个月及以上儿童患者的新诊断CD33阳性急性髓系白血病（AML），以及成人和2岁及以上儿童患者的复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病。

吉妥珠单抗的基本信息

吉妥珠单抗是一种创新的靶向治疗药物，通过结合CD33阳性白血病细胞表面的CD33抗原，将细胞毒素直接传递到癌细胞内部，从而发挥抗肿瘤作用。以下是吉妥珠单抗的一些基本信息：

药品名称

中文名称：吉妥珠单抗
英文名称：Gemtuzumab ozogamicin
商品名称：MYLOTARG
其他别称：吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔

生产厂家和规格

吉妥珠单抗由美国辉瑞公司生产。目前，该药物尚未在中国上市，也没有进入中国医保目录。出口香港版本的单支价格约为11,420美元，六支装每支价格约为9,530美元。出口土耳其版本的价格约为4,810美元一盒。

适应症

吉妥珠单抗适用于：
1. 成人和1个月及以上儿童患者的新诊断CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。
2. 成人和2岁及以上儿童患者的复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

吉妥珠单抗的适应靶点是CD33+DNA，主要成分是吉妥单抗，剂型为冻干粉，每瓶含有4.5毫克白色至灰白色的冻干粉，用于复溶和进一步稀释。

用药注意事项

在使用吉妥珠单抗时，患者应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。以下是一些重要的用药注意事项：

肝毒性

吉妥珠单抗可能会导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，应经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝毒性的患者，应中断或停用吉妥珠单抗，并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

在输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内，患者可能出现危及生命的输液相关反应，包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注前应预先用药，并在输液期间经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。患者在输液期间和输液结束后至少1小时内应接受监测，直至体征和症状完全消失。

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制和动物研究结果，吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。

特殊人群用药

对于孕妇，尚无关于吉妥珠单抗在孕妇中使用的可用数据，建议在医生指导下用药。对于哺乳期妇女，建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。对于1个月及以上的儿童患者，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。对于2岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者，吉妥珠单抗作为单药的安全性和有效性尚未确定。

在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异，但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高，建议在医生指导下用药。