吉妥珠单抗（Gemtuzumab Ozogamicin），也称为Mylotarg，是一种用于治疗急性髓性白血病（AML）的靶向药物。它通过结合到白血病细胞表面的CD33抗原来发挥作用，从而导致细胞死亡。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

吉妥珠单抗的说明书

适应症

吉妥珠单抗适用于新诊断的髓系细胞分化抗原（CD33）阳性的急性髓性白血病（AML）成人患者，以及复发或难治性的髓系细胞分化抗原（CD33）阳性的急性髓性白血病（AML）成人和≥2岁的儿童患者。该药物通过靶向CD33抗原，选择性地杀死白血病细胞，减少对正常细胞的损伤。

用法用量

**新诊断的AML（联合用药）**

• 诱导用药：3 mg/m²（不超过4.5 mg），静脉注射，第1、4、7天使用，联合柔红霉素（Daunorubicin）及阿糖胞苷（Cytarabine）。
• 巩固用药：3 mg/m²，静脉注射，第1、4、7天使用。

**复发或难治性AML**

• 3 mg/m²，静脉注射，第1、4、7天使用。

对于需要第二次诱导周期的患者，请勿在第二次诱导周期内使用吉妥珠单抗。

不良反应

吉妥珠单抗的常见不良反应包括肝毒性、输液相关反应、血液系统毒性等。具体如下：

• 肝毒性：据报道，接受吉妥珠单抗单药或联合化疗方案的患者可能出现肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶，并在治疗后监测VOD的体征和症状。
• 输液相关反应：输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输注相关反应。体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注前预先用药，并在输液期间和输液结束后至少1小时内监测患者的生命体征。
• 血液系统毒性：吉妥珠单抗可能导致血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。定期监测血液学参数，必要时调整剂量或暂停治疗。

用药注意事项

存储条件

吉妥珠单抗应存放在干燥、通风良好的地方，避免受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。同时，应将药物储存在原纸盒中，远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。建议使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

吉妥珠单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

肝功能监测

在使用吉妥珠单抗治疗期间，应定期监测肝功能，包括ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。如果出现肝毒性的体征或症状，应立即停药并根据标准医疗实践进行治疗。对于接受造血干细胞移植的患者，应酌情在移植后频繁监测肝脏检查。

输液相关反应的预防和处理

在输注吉妥珠单抗前，应预先用药以预防输液相关反应。输液期间要经常监测患者的生命体征，如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥珠单抗。

其他注意事项

吉妥珠单抗的使用应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。患者在治疗期间应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。此外，患者应被告知对胎儿的潜在风险，并在治疗期间使用有效避孕措施。

价格参考

吉妥珠单抗的价格因地区和供应商而异。在美国，一个疗程的价格可能在10,000至20,000美元之间。具体价格应咨询当地医院或药房。