吉妥珠单抗（商品名：MYLOTARG）是一种靶向CD33的抗体-药物偶联物，适用于成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）。本文将详细介绍吉妥珠单抗的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

吉妥珠单抗的适应症、用法用量和不良反应

适应症

吉妥珠单抗适用于以下情况：

• 成人新诊断的髓系细胞分化抗原（CD33）阳性急性髓性白血病（AML）。
• ≥2岁的成人和儿童的复发/难治性髓系细胞分化抗原（CD33）阳性急性髓性白血病（AML）。

吉妥珠单抗通过靶向CD33阳性细胞，释放细胞毒素，从而杀灭肿瘤细胞。

用法用量

吉妥珠单抗的推荐剂量如下：

新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（联合方案）

• 成人：推荐剂量为3mg/㎡。疗程包括1个诱导周期和2个巩固周期。
• 诱导周期：第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不要在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。
• 巩固周期：第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/㎡（最多一瓶4.5mg）。

1个月及以上的儿童患者

• 体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者：使用3mg/㎡。
• 体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者：使用0.1mg/kg。
• 诱导1：与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。
• 强化治疗2：与标准化疗联合给予一次。在强化2期间给予吉妥珠单抗之前，要考虑风险和潜在的益处。

使用吉妥珠单抗时，应严格按照医嘱执行，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

不良反应

吉妥珠单抗的常见不良反应包括但不限于：

• 肝毒性：可能出现肝功能异常，包括静脉闭塞性肝病（VOD），表现为ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。
• 输液相关反应：输注期间或输注后24小时内可能出现发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭等反应。
• 其他不良反应：包括白细胞计数降低、中性粒细胞计数降低、血红蛋白降低、腹泻、恶心、淋巴细胞计数降低、疲劳、脱发、便秘、葡萄糖升高、白蛋白降低、呕吐、食欲下降、肌酐清除率降低、碱性磷酸酶升高、镁降低、钾降低和钠减少。

患者在使用吉妥珠单抗期间，应定期监测肝功能和肺部状况，及时发现并处理不良反应。

吉妥珠单抗的用药注意事项

肝毒性管理

在每次给药前，应评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，应经常监测VOD的体征和症状。对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。对于接受造血干细胞移植的患者，应酌情在移植后频繁监测肝脏检查。如果患者出现肝毒性的体征或症状，应立即中断或停用吉妥珠单抗治疗。

输液相关反应管理

在输注吉妥珠单抗前，应预先用药。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。如果患者出现过敏反应体征或症状，应停止使用吉妥珠单抗。

特殊人群用药

对于孕妇、哺乳期妇女和有生殖潜力的女性和男性，使用吉妥珠单抗时需特别注意：

• 孕妇：尚无关于吉妥珠单抗在孕妇中使用的可用数据，但根据其作用机制和动物研究结果，吉妥珠单抗可能会对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。
• 哺乳期妇女：尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。
• 儿童患者：吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。

患者在使用吉妥珠单抗期间，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。