
吉妥珠单抗(Mylotarg,Gemtuzumab ozogamicin)是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的抗体偶联药物(ADC)。本文将详细介绍吉妥珠单抗的医保价格、作用功效、用法用量和注意事项。
吉妥珠单抗目前尚未在中国上市,也未进入中国医保系统。因此,患者需要自费购买此药物。吉妥珠单抗的价格因地区和版本而异。例如,出口香港版本的单支价格约为11420美元,六支装每支价格约为9530美元。出口土耳其版本的价格则约为4810美元一盒。
吉妥珠单抗主要用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性髓系白血病(AML)的成人和1个月及以上的儿童患者。此外,它还适用于治疗成人和2岁及以上的儿童患者的复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病(AML)。吉妥珠单抗通过靶向CD33抗原,将化疗药物直接递送到癌细胞内部,从而实现精准治疗,减少对正常细胞的损害。
对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML)成人患者,吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/㎡,在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。对于需要第二个诱导周期的患者,不应在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。巩固周期中,吉妥珠单抗与柔红霉素和阿糖胞苷的推荐剂量为第1天3mg/㎡。
对于1个月及以上的儿童患者,吉妥珠单抗的推荐剂量有所不同。体表面积(BSA)大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡;体表面积(BSA)小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。诱导周期中,吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。在第一次或第三次强化周期不给予吉妥珠单抗。
在使用吉妥珠单抗时,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。以下是使用吉妥珠单抗时的一些重要注意事项:
吉妥珠单抗可能导致肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗后,应经常监测VOD的体征和症状,包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者,建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。对于出现VOD的患者,应停用吉妥珠单抗并根据标准医疗实践进行治疗。
输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前应预先用药。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测,或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状的患者应停止使用吉妥珠单抗。
吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用,可能导致严重的血小板减少症,进而引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥珠单抗之前应评估血细胞计数,并在接受吉妥珠单抗治疗后频繁监测血细胞计数,直至血细胞减少症消失。在吉妥珠单抗治疗期间应监测患者出血的体征和症状。通过延迟给药或永久停用吉妥珠单抗,控制严重出血、出血或持续性血小板减少症,并根据标准实践提供支持性护理。
已有使用含有卡利奇霉素的其他药物治疗的患者中观察到QT间期延长。对有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者,以及有电解质紊乱的患者,在吉妥珠单抗治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图(ECG)和电解质。
对于正在接受吉妥珠单抗联合柔红霉素和阿糖胞苷治疗的新诊断急性髓系白血病患者,当细胞遗传学检测结果可用时,应考虑继续接受吉妥珠单抗治疗的潜在益处是否超过个体患者的风险。
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