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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-29
吉妥珠单抗(Gemtuzumab Ozogamicin)是一种针对CD33阳性的急性髓系白血病(AML)患者的靶向治疗药物。由于其在中国未上市且无仿制药,患者在寻找原研药时可能会感到困惑。本文将详细介绍吉妥珠单抗的购买途径及相关注意事项,帮助患者更好地了解这一重要药物。
吉妥珠单抗的购买途径
药品来源与价格
吉妥珠单抗由美国辉瑞公司研发生产,目前在中国尚未上市,也没有进入中国医保目录。因此,患者需要从其他途径获取原研药。主要的购买途径包括出口香港版本和出口土耳其版本:
- 出口香港版本:单支价格约为 11,420 美元,六支装每支价格约为 9,530 美元。
- 出口土耳其版本:每盒价格约为 4,810 美元。
购买时,患者需通过正规渠道联系医院或药房,确保药品的合法性和安全性。此外,购买前应咨询专业医生的意见,确认是否适合使用该药物。
购买流程与注意事项
购买吉妥珠单抗时,患者需要遵循以下步骤:
- 咨询医生:首先,患者应咨询主治医生,获取详细的用药指导和处方。
- 联系医院或药房:通过医院或药房的专业渠道,联系进口药品供应商,了解药品的库存情况和购买流程。
- 提供必要文件:购买时需提供医生开具的处方、个人身份证明等相关文件。
- 支付与物流:确认购买后,按照要求支付费用,并选择合适的物流方式将药品运送至指定地点。
在整个购买过程中,务必保持与医生和药品供应商的沟通,确保药品的质量和安全。
用药注意事项
存储条件
为了保证吉妥珠单抗的有效性和稳定性,患者在存储药物时应注意以下几点:
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放吉妥珠单抗,防止药物受潮。湿度变化可能对药物的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:将药物储存在原纸盒中,远离阳光直射。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。
- 包装完整性:药物应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。
定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
用药安全
患者在使用吉妥珠单抗时,应严格遵循医嘱,注意以下事项:
- 严格遵医嘱:严格按照医生的指示使用药物,不要自行增减剂量或停药。
- 定期监测肝功能和肺部状况:吉妥珠单抗可能引起肝毒性,包括静脉闭塞性肝病(VOD)。每次给药前评估 ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶,使用吉妥珠单抗治疗后,经常监测 VOD 的体征和症状。
- 注意输液相关反应:输注吉妥珠单抗期间或输注后 24 小时内可能出现危及生命的输液相关反应。输液前预先用药,输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应,尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。
在整个治疗过程中,保持与医生的密切沟通,及时报告任何不适或异常反应,以便医生及时调整治疗方案。
特殊人群用药
对于特定人群,使用吉妥珠单抗时需特别注意:
- 孕妇:吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少 6 个月内使用有效的避孕措施。
- 哺乳期妇女:尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物的数据。建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少 1 个月内不要母乳喂养。
- 儿童患者:吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在 1 个月及以上新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到 1 个月的新诊断急性髓系白血病患儿,吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。
对于这些特殊人群,患者应在医生的指导下谨慎使用吉妥珠单抗,确保用药安全。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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