吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种针对CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗药物。该药物由美国辉瑞公司研发，并于2000年5月获得美国FDA的批准。吉妥珠单抗是一种单克隆抗体，能够与CD33抗原结合，从而发挥其治疗作用。本文将详细介绍吉妥珠单抗的用法用量和用药指南。

用法用量

成人患者的用法用量

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为3mg/m²。治疗方案通常包括一个诱导周期和两个巩固周期。

诱导周期

在诱导周期中，吉妥珠单抗应在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/m²（最多一瓶4.5mg）。需要注意的是，对于需要第二个诱导周期的患者，不应在第二个诱导周期中使用吉妥珠单抗。

巩固周期

在巩固周期中，吉妥珠单抗应在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3mg/m²（最多一瓶4.5mg）。每次使用前，应对患者进行全面评估，确保患者适合继续使用该药物。

儿童患者的用法用量

对于1个月及以上的儿童患者，吉妥珠单抗的推荐剂量如下：

体表面积大于等于0.6m²的患者

体表面积大于等于0.6m²的患者应使用3mg/m²的吉妥珠单抗。在诱导1中，吉妥珠单抗应与标准化疗联合使用一次。第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。在第一次或第三次强化周期中不给予吉妥珠单抗，但在强化2期间，可以根据风险和潜在的益处决定是否给予吉妥珠单抗。

体表面积小于0.6m²的患者

体表面积小于0.6m²的患者应使用0.1mg/kg的吉妥珠单抗。同样，在诱导1中，吉妥珠单抗应与标准化疗联合使用一次。第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。在第一次或第三次强化周期中不给予吉妥珠单抗，但在强化2期间，可以根据风险和潜在的益处决定是否给予吉妥珠单抗。

用药注意事项

肝毒性

吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，应经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。如果患者出现这些症状，应立即停用吉妥珠单抗并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

吉妥珠单抗输注期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输液相关反应。这些反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前，应预先用药。输液期间应经常监测生命体征。如果患者出现输液反应，特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测，或直至体征和症状完全消失。出现过敏反应体征或症状（包括严重呼吸道症状或临床显著低血压）的患者应停止使用吉妥珠单抗。

特殊人群用药

对于孕妇，尚无关于吉妥珠单抗在孕妇中使用的可用数据来评估药物相关风险。吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，应告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议在医生指导下用药。对于哺乳期妇女，尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

对于儿童患者，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。吉妥珠单抗作为单药用于2岁以下复发或难治性急性髓系白血病儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

对于老年患者，在老年患者和年轻患者之间没有观察到有效性的总体差异，但老年患者出现发热和严重或更严重感染的几率更高，建议在医生指导下用药。