吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的创新药物。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA批准。吉妥珠单抗是一种靶向CD33的单克隆抗体，结合了抗CD33单克隆抗体和细胞毒性药物奥佐米星（Calicheamicin），能够精准地靶向并杀死CD33阳性的白血病细胞。

吉妥珠单抗的基本信息

药品名称与成分

吉妥珠单抗的中文名称为吉妥珠单抗，英文名称为Gemtuzumab ozogamicin，其他别称包括Mylotarg、奥佐米星、麦罗塔。该药物的主要成分是吉妥单抗，通过靶向CD33阳性细胞，发挥其治疗作用。

适应症

吉妥珠单抗主要用于以下情况：

• 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。
• 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

吉妥珠单抗的靶点为CD33，这种表面标志物在大多数急性髓系白血病细胞上表达。通过靶向CD33，吉妥珠单抗能够有效地杀死这些白血病细胞，从而达到治疗效果。

价格与供应

吉妥珠单抗的价格因地区和版本不同而有所差异。出口香港版本的单支价格约为11420美元，六支装每支价格约为9530美元。出口土耳其版本的价格约为4810美元一盒。目前，吉妥珠单抗尚未在中国上市，也未进入中国医保目录，因此患者需要自费购买。

用药注意事项

储存条件

为了保证药物的质量和稳定性，吉妥珠单抗需要在特定条件下储存。建议将药物存放在干燥、通风良好的地方，避免受潮。储存温度应在2℃至8℃之间，并远离阳光直射。建议将药物储存在原纸盒中，避免光照对其稳定性产生不利影响。

用药安全

患者在使用吉妥珠单抗时，应严格遵循医嘱，注意以下事项：

• 肝毒性：吉妥珠单抗可能导致肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。在每次给药前，应评估患者的ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平。一旦出现肝毒性的体征或症状，应立即停药并采取相应的治疗措施。
• 输液相关反应：在输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内，患者可能出现输液相关反应，如发热、寒战、低血压等。建议在输注前给予预处理药物，如对乙酰氨基酚、苯海拉明和甲基泼尼松龙。输注过程中应密切监测患者的生命体征，如出现严重反应，应立即停止输注。

患者在使用吉妥珠单抗期间，还应注意定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

吉妥珠单抗在孕妇和哺乳期妇女中的使用需要特别谨慎：

• 孕妇：根据其作用机制和动物研究结果，吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。
• 哺乳期妇女：目前尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

对于有生殖潜力的女性和男性，建议在接受吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后分别至少6个月和3个月内使用有效的避孕方法。

日常注意事项

在日常生活中，患者应注意以下几点：

• 饮食与生活习惯：保持良好的饮食习惯，摄入足够的营养，增强身体免疫力。避免吸烟和饮酒，这些不良习惯可能加重肝脏负担。
• 个人卫生：保持个人卫生，勤洗手，避免接触感染源，减少感染的风险。
• 定期复查：按照医生的建议定期进行复查，监测肝功能、血液指标等，及时发现并处理可能出现的问题。

通过以上注意事项，患者可以更好地管理自己的健康，提高治疗效果，减少不良反应的发生。