吉妥珠单抗(Mylotarg)在国内上市了吗?多少钱
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-29

吉妥珠单抗(Mylotarg)是一种针对CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗药物,由美国辉瑞公司研发生产。该药物于2000年5月获得美国FDA批准。然而,截至目前,吉妥珠单抗尚未在中国大陆正式上市,也没有进入中国的医保目录。因此,国内患者如需使用此药物,只能通过出国购买或通过海外药房获取。本文将详细介绍吉妥珠单抗的基本信息及其价格,并提供一些用药和日常注意事项。

吉妥珠单抗基本信息与价格

药物基本信息

吉妥珠单抗(Mylotarg)是一种抗体-药物偶联物,主要成分是吉妥单抗,通过结合CD33抗原靶向杀伤白血病细胞。该药物适用于成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗,以及成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。

价格信息

目前,吉妥珠单抗的价格在国际市场上的波动较大。根据不同的出口版本,价格也有所不同。以下是具体的价格信息:

  • 出口香港版本:单支价格约为11,420美元。
  • 六支装每支价格约为9,530美元。
  • 出口土耳其版本:单盒价格约为4,810美元。

此外,根据一些报道,吉妥珠单抗在国内的购买价格约为每支5万美元(4.5mg/支)。患者在购买时需注意,不同渠道的价格可能存在差异,且购买途径的风险较高,建议在专业医生的指导下进行。

用药注意事项与日常保管

用药注意事项

在使用吉妥珠单抗时,患者应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。以下是一些具体的用药注意事项:

  • 肝毒性:吉妥珠单抗可能导致肝毒性,包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD)。每次给药前应评估肝功能指标,如ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。一旦出现肝毒性的体征和症状,应立即停药并采取相应治疗措施。
  • 输液相关反应:输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现输液相关反应,如发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。输液前应预先用药,并在输液期间和输液后至少1小时内密切监测患者的生命体征。
  • 胚胎-胎儿毒性:吉妥珠单抗可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性在治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。男性患者也应在治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。

日常保管注意事项

吉妥珠单抗的正确保管对于保证药物的有效性和安全性至关重要。以下是一些日常保管的注意事项:

  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放吉妥珠单抗,避免药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时应尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换。
  • 避光保存:吉妥珠单抗应储存在原纸盒中,远离阳光直射。光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:吉妥珠单抗应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

吉妥珠单抗作为一种重要的靶向治疗药物,为CD33阳性急性髓系白血病患者提供了新的治疗选择。虽然目前国内尚未上市,但患者可以通过合理的途径获取并使用该药物。在使用过程中,严格遵循医嘱和注意事项,确保药物的安全性和有效性,是每一位患者应当做到的。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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