吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种针对CD33阳性的急性髓系白血病（AML）的抗体偶联药物（ADC），由美国辉瑞公司研发。该药物于2000年5月获得美国FDA批准，但截至目前，吉妥珠单抗尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。

吉妥珠单抗的基本信息

药物概述

吉妥珠单抗（Mylotarg）的化学名为Gemtuzumab ozogamicin，是一种将单克隆抗体与毒素结合的药物。该药物通过靶向CD33阳性细胞，将毒素直接递送到癌细胞内部，从而实现精准治疗。吉妥珠单抗主要用于成人和1个月及以上儿童新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗，以及成人和2岁及以上儿童复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病（AML）的治疗。

吉妥珠单抗的适应靶点为CD33+DNA，主要成分为吉妥单抗。药物剂型为冻干粉，规格为4.5 mg白色至灰白色冻干粉，单剂量小瓶，用于复溶和进一步稀释。

上市与价格

吉妥珠单抗尚未在中国上市，因此在中国市场无法购买到该药物。然而，该药物在国际市场上的价格已经公开。例如，出口香港版本的吉妥珠单抗，单支价格约为11420美元，六支装每支价格大约为9530美元。出口土耳其版本的价格约为4810美元一盒。

虽然吉妥珠单抗在国际市场上已有较长时间的使用历史，但由于未在中国上市，患者需要通过其他途径获取该药物。建议患者在医生的指导下，选择合适的治疗方案。

用药注意事项

存储条件

为了保证吉妥珠单抗的有效性和安全性，存储条件非常重要。药物应存放在干燥、通风良好的地方，避免受潮。湿度变化可能对药物的稳定性产生负面影响。此外，药物应远离阳光直射，存放在原纸盒中，避免光照。药物应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，以免污染和损坏。

定期检查药物包装的完整性，如有损坏，应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。吉妥珠单抗的有效期为24个月，使用前请确认药物在有效期内。

用药安全

患者在使用吉妥珠单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。常见的不良反应包括出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、AST升高、ALT升高、皮疹、黏膜炎、发热性中性粒细胞减少和食欲下降等。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

对于肝功能异常的患者，应在每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后，经常监测VOD（静脉闭塞性肝病）的体征和症状，包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者，建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。

特殊人群用药

吉妥珠单抗在孕妇中的使用数据有限，可能会对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。

对于哺乳期妇女，目前尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

儿童患者

吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在1个月及以上新诊断的CD33阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。然而，对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。因此，建议在医生指导下谨慎使用。