吉妥珠单抗(Mylotarg)在国内上市了吗?怎么购买
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发布日期:2025-04-29

吉妥珠单抗(Mylotarg)是一种靶向CD33抗原的抗体药物偶联物(ADC),由美国辉瑞公司研发,主要用于治疗CD33阳性的急性髓系白血病(AML)。该药物于2000年首次获得美国FDA的批准,并在2017年再次获得批准,以扩大其适应症范围。然而,吉妥珠单抗在中国尚未上市,因此在中国市场购买该药物存在一定的难度。本文将详细介绍吉妥珠单抗的购买途径及相关注意事项。

吉妥珠单抗的购买途径

吉妥珠单抗的市场价格

吉妥珠单抗目前未在中国大陆上市,但可以通过其他途径购买。根据出口市场的价格,吉妥珠单抗的不同版本价格如下:

  • 出口香港版本:单支约为11,420美元。
  • 六支装每支价格大约为9,530美元。
  • 出口土耳其版本:每盒约为4,810美元。

这些价格仅供参考,实际购买时可能会有所波动。建议在购买前咨询专业医疗机构或药师,了解最新的市场价格。

购买渠道

由于吉妥珠单抗未在中国上市,患者需要通过以下几种途径购买:

  • 海外购药:患者可以通过合法的海外购药渠道购买吉妥珠单抗。这通常需要提供医生开具的处方,并通过国际物流公司运输。建议选择有良好信誉的国际药品供应商,以保证药品的质量和安全性。
  • 医院渠道:部分大型医院或肿瘤专科医院可能有与国外合作的渠道,可以为患者提供进口药品。患者可以咨询所在医院是否有此类服务。
  • 国际医疗旅游:患者可以选择前往吉妥珠单抗已上市的国家(如美国、欧洲等)进行治疗。这种途径不仅包括购买药品,还包括专业的医疗团队和先进的治疗设备,但费用相对较高。

无论选择哪种途径,都应在医生的指导下进行,确保用药安全有效。

用药注意事项

储存条件

吉妥珠单抗对储存条件有严格要求,以保证药物的稳定性和有效性。

  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放吉妥珠单抗,防止药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
  • 避光保存:吉妥珠单抗应储存在原纸盒中,远离阳光直射。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:吉妥珠单抗应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

正确储存药物可以延长其有效期,通常为24个月。

用药监测

患者在使用吉妥珠单抗时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。同时,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

  • 肝毒性:吉妥珠单抗可能导致肝毒性,包括危及生命且有时致命的静脉闭塞性肝病(VOD)。每次给药前评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后,经常监测VOD的体征和症状,包括ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大(可能引起疼痛)、体重迅速增加和腹水。如果出现肝脏检查异常,建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。
  • 输液相关反应:输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内可能出现危及生命或致命的输注相关反应。输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注吉妥珠单抗前预先用药。输液期间要经常监测生命体征。如果患者出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测,或直至体征和症状完全消失。

及时发现和处理这些不良反应,可以提高治疗的安全性和效果。

特殊人群用药

吉妥珠单抗在特定人群中的使用需要特别注意:

  • 孕妇:尚无关于吉妥珠单抗在孕妇中使用的可用数据来评估药物相关风险。吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,应告知孕妇对胎儿的潜在风险,建议在医生指导下用药。
  • 哺乳期妇女:尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应,建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。
  • 有生殖潜力的女性和男性:建议具有生殖潜力的女性在接受吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。

特殊人群在使用吉妥珠单抗时应谨慎,并在医生的指导下进行。

吉妥珠单抗虽然未在中国上市,但患者可以通过多种途径获得该药物。在购买和使用过程中,应注意药物的储存条件、用药监测和特殊人群用药,以确保用药的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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