吉妥珠单抗(Mylotarg)是治疗什么的?效果如何
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-29
吉妥珠单抗(Mylotarg)是一种靶向治疗药物,主要用于急性髓系白血病(AML)的治疗。该药物通过结合CD33抗原,能够精准地攻击白血病细胞,从而减少正常细胞的损害。吉妥珠单抗在2000年首次获得美国FDA的批准,并在2017年再次获批,显示了其在临床上的重要性和有效性。
吉妥珠单抗(Mylotarg)的治疗效果
适应症与疗效
吉妥珠单抗主要适用于以下情况:
- 成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。
- 成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。
多项临床研究显示,吉妥珠单抗在这些适应症中表现出显著的治疗效果。特别是在新诊断的AML患者中,吉妥珠单抗联合标准化疗方案显著提高了患者的完全缓解率(CR)和无事件生存期(EFS)。在复发或难治性AML患者中,吉妥珠单抗也显示出较好的治疗效果,部分患者能够获得持久的缓解。
副作用与管理
虽然吉妥珠单抗在治疗AML方面效果显著,但也存在一些副作用,需要患者和医生密切关注:
- 肝毒性:包括静脉闭塞性肝病(VOD),这是一种严重的肝脏并发症。在每次给药前应评估肝功能指标,如ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。出现肝毒性症状时,应立即停药并进行相应处理。
- 输液相关反应:可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。输液前应预先用药,输液过程中和输液后24小时内密切监测患者的生命体征。出现严重反应时应立即中断输液。
- 出血:由于血小板减少,可能导致严重出血。在每次给药前评估血细胞计数,并频繁监测血细胞计数,直至血细胞减少症消失。
- QT间期延长:在有QTc延长病史或倾向的患者中需特别小心。治疗前后应定期进行心电图(ECG)和电解质检测。
通过及时监测和管理这些副作用,可以最大限度地提高吉妥珠单抗的治疗效果,减少不良反应的发生。
用药注意事项
存储条件
为了保证吉妥珠单抗的有效性和安全性,正确的存储条件非常重要:
- 遮光、密封保存。
- 放置在干燥处,避免湿度变化对药物稳定性的影响。
- 温度控制在2-8°C之间,冷藏保存。
定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
使用指导
患者在使用吉妥珠单抗时,应严格遵循医嘱,注意以下事项:
- 用法用量:严格按照医生的处方和说明书中的用法用量进行治疗,不得自行增减剂量或停药。
- 定期监测:定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。特别是肝功能指标和血细胞计数的监测,对于及时发现和处理副作用至关重要。
- 避免药物相互作用:避免与其他可能产生相互作用的药物同服,尤其是那些已知会延长QT间期的药物。
在治疗过程中,如果出现任何不适或疑问,应及时咨询医生,以便获得专业的指导和帮助。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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