吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种用于治疗特定类型急性髓系白血病（AML）的药物。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA批准。吉妥珠单抗的主要成分是吉妥单抗，通过靶向CD33阳性细胞发挥其治疗效果。本文将详细介绍吉妥珠单抗的使用方法和用药指南，帮助患者更好地理解和使用这一药物。

吉妥珠单抗的使用方法

药物规格和剂型

吉妥珠单抗的规格为4.5 mg的白色至灰白色冻干粉，单剂量小瓶，用于复溶和进一步稀释。该药物需在专业医疗机构由经过培训的医护人员进行配制和给药。

成人患者的用法用量

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者，吉妥珠单抗的推荐剂量为3 mg/㎡。疗程由1个诱导周期和2个巩固周期组成。具体用药方案如下：

• 诱导周期：在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3 mg/㎡（最多一瓶4.5 mg）。对于需要第二个诱导周期的患者，不建议在第二个诱导周期使用吉妥珠单抗。
• 巩固周期：在第1天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，剂量为3 mg/㎡（最多一瓶4.5 mg）。

儿童患者的用法用量

对于1个月及以上儿童患者，吉妥珠单抗的推荐剂量如下：

• 体表面积（BSA）大于等于0.6㎡的患者：剂量为3 mg/㎡。
• 体表面积（BSA）小于0.6㎡的患者：剂量为0.1 mg/kg。

具体用药方案如下：

• 诱导1：吉妥珠单抗与标准化疗联合使用一次。在第二个诱导周期中不给予吉妥珠单抗。
• 强化治疗2：吉妥珠单抗与标准化疗联合给予一次。在强化2期间给予吉妥珠单抗之前，需要评估风险和潜在的益处。

用药注意事项

肝毒性

接受吉妥珠单抗治疗的患者可能会出现肝毒性，包括危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD）。每次给药前需评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗后，应经常监测VOD的体征和症状，如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大、体重迅速增加和腹水。如果出现这些症状，应中断或停用吉妥珠单抗，并根据标准医疗实践进行治疗。

输液相关反应

输注吉妥珠单抗期间或输注后24小时内，患者可能出现危及生命的输液相关反应，如发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。在输注前应预先用药，并在输液期间和输液结束后至少1小时内密切监测患者的生命体征。如果患者出现输液反应，应立即中断输液，并采取适当的支持性护理措施。对于出现严重呼吸道症状或临床显著低血压的患者，应永久停止使用吉妥珠单抗。

出血风险

吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少症，进而引发致命或危及生命的出血。每次注射前应评估血细胞计数，并在治疗期间频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。患者应密切关注出血的体征和症状，必要时应延迟给药或永久停用吉妥珠单抗，并提供支持性护理。

QT间期延长

使用含有卡利奇霉素的其他药物治疗的患者中曾观察到QT间期延长。对有QTc延长病史或倾向、正在服用已知可延长QT间期的药物的患者，以及有电解质紊乱的患者，应在吉妥珠单抗治疗开始前和给药期间根据需要获取心电图（ECG）和电解质。

胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制和动物研究结果，吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕方法。

日常注意事项

患者在使用吉妥珠单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。储存时，应选择干燥、通风良好的地方，防止药物受潮，湿度的变化可能对吉妥珠单抗的稳定性产生负面影响。药物应放在原装容器中，密封保存，避免污染和损坏。

吉妥珠单抗的使用需在专业医疗机构由经过培训的医护人员进行。患者应定期复查，及时报告任何不适症状，以便医生调整治疗方案，确保治疗的安全性和有效性。