吉妥珠单抗（Mylotarg）是一种用于治疗急性髓系白血病（AML）的靶向药物，主要针对CD33阳性的成人和1个月及以上儿童患者。该药物由美国辉瑞公司研发，于2000年5月获得美国FDA批准。吉妥珠单抗通过结合CD33阳性白血病细胞表面的CD33抗原，将细胞毒性药物直接传递到肿瘤细胞内部，从而发挥其抗癌作用。

一、药物基本信息

1. 别称与成分

吉妥珠单抗的中文名称为吉妥单抗，英文名称为Gemtuzumab ozogamicin。其别称还包括Mylotarg、吉妥珠单抗、奥佐米星、麦罗塔。吉妥珠单抗的主要成分是吉妥单抗。

2. 规格与价格

吉妥珠单抗的规格为4.5 mg白色至灰白色冻干粉，单剂量小瓶，用于复溶和进一步稀释。目前，该药物的价格如下：

• 出口香港版本：单支约为11420美元。
• 六支装每支价格大约为9530美元。
• 出口土耳其版本：约为4810美元一盒。

需要注意的是，吉妥珠单抗尚未在中国上市，也未进入中国医保目录，因此国内患者可能需要通过其他途径购买。

3. 适应症与靶点

吉妥珠单抗主要用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓系白血病（AML），适用于成人和1个月及以上的儿童患者。此外，该药物还用于治疗复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病，适用于成人和2岁及以上的儿童患者。其主要作用靶点是CD33+DNA。

在使用吉妥珠单抗治疗前，医生会进行详细的评估，以确定患者是否适合使用该药物。

二、用药注意事项

1. 储存条件

吉妥珠单抗应储存在原纸盒中，远离阳光直射，避免光照对其稳定性产生不利影响。药物应放置在干燥、通风良好的地方，防止受潮。温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

2. 药物相互作用与毒性剂量调整

患者在使用吉妥珠单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

在用药过程中，如果出现肝毒性（包括静脉闭塞性肝病），应立即评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶水平，并根据情况调整剂量或停药。输液相关反应（包括过敏反应）也是常见的不良反应，患者应在输液期间和输液后24小时内密切监测生命体征。一旦出现严重的输液反应，应立即停止输液并采取相应的医疗措施。

3. 特殊人群用药

对于孕妇，目前尚无吉妥珠单抗在孕妇中使用的可用数据，但根据其作用机制和动物研究结果，该药物可能对胎儿造成伤害。因此，建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。

对于哺乳期妇女，目前尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物的数据，建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

对于1个月及以上的儿童患者，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已得到证实。但对于出生不到1个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。因此，这些患儿应谨慎使用该药物。

4. 定期监测与不良反应管理

患者在使用吉妥珠单抗治疗期间，应定期监测肝功能指标，包括ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。此外，还需监测输液相关反应和其他不良反应的症状，如发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭等。一旦出现严重不良反应，应及时就医并调整治疗方案。

常见的不良反应包括出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、AST升高、ALT升高、皮疹、粘膜炎、发热性中性粒细胞减少和食欲下降。患者在治疗期间应注意休息，保持良好的饮食习惯，增强身体免疫力。