吉妥珠单抗哪里可以买到正品
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-29

吉妥珠单抗(Gemtuzumab ozogamicin)是一种针对CD33阳性的急性髓系白血病(AML)的靶向治疗药物,由美国辉瑞公司研发。该药物自2000年5月获得美国FDA批准以来,已被广泛应用于成人和1个月及以上儿童患者的治疗。然而,吉妥珠单抗尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录,因此患者在国内购买正品吉妥珠单抗较为困难。本文将详细介绍吉妥珠单抗的购买渠道及用药注意事项,帮助患者了解如何安全、有效地使用该药物。

吉妥珠单抗的购买渠道

出口香港版本

出口香港版本的吉妥珠单抗是目前市场上较为常见的正品来源之一。该版本的单支价格约为11420美元,六支装每支价格大约为9530美元。患者可以通过正规的医疗机构或国际药品采购平台购买这一版本的吉妥珠单抗。建议患者在购买时选择有良好信誉的供应商,并核实药品的真伪和有效期。

出口土耳其版本

除了香港版本,出口土耳其版本的吉妥珠单抗也是一个可行的选择。该版本的价格约为4810美元一盒。土耳其版本的吉妥珠单抗同样需要通过正规渠道购买,患者可以在当地医院或国际药品采购平台咨询相关信息。购买时务必确认药品的生产批号和有效期,以保证药品的质量。

注意事项

购买吉妥珠单抗时,患者应特别注意药品的来源和真伪。建议选择有资质的医疗机构或国际药品采购平台,避免通过非正规渠道购买,以免购买到假冒伪劣产品。同时,患者在购买过程中应保留好相关凭证,以便在出现任何问题时能够及时维权。

吉妥珠单抗的用药注意事项

储存条件

吉妥珠单抗应储存在干燥、通风良好的地方,避免受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。此外,吉妥珠单抗应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。建议将药物存放在原纸盒中,并使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

用药剂量

吉妥珠单抗的推荐剂量如下:新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者,推荐剂量为3mg/㎡。对于1个月及以上的儿童患者,体表面积大于等于0.6㎡的患者使用3mg/㎡;体表面积小于0.6㎡的患者使用0.1mg/kg。具体用药剂量应在医生的指导下进行,患者切勿自行调整剂量。

不良反应监测

吉妥珠单抗在使用过程中可能会出现一些不良反应,如肝毒性、输液相关反应等。肝毒性包括危及生命的静脉闭塞性肝病(VOD),患者在每次给药前应评估ALT、AST、总胆红素和碱性磷酸酶。使用吉妥珠单抗治疗后,经常监测VOD的体征和症状,如ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大(可能引起疼痛)、体重迅速增加和腹水。对于出现肝脏检查异常的患者,建议经常监测肝脏检查和肝毒性的临床体征和症状。

输液相关反应的体征和症状可能包括发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。患者在输注吉妥珠单抗前应预先用药,并在输液期间经常监测生命体征。如果患者出现输液反应,特别是呼吸困难、支气管痉挛或低血压,应立即中断输液。在输液期间和输液结束后至少1小时内对患者进行监测,或直至体征和症状完全消失。

特殊人群用药

对于孕妇,尚无关于吉妥珠单抗在孕妇中使用的可用数据来评估药物相关风险。吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害,建议在医生指导下用药。对于哺乳期妇女,尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少1个月内不要母乳喂养。

对于有生殖潜力的女性和男性,建议具有生殖潜力的女性在接受吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少6个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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