索托拉西布的说明书
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发布日期:2025-01-10

索托拉西布(Sotorasib)是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,属于小分子抑制剂类别。它能够与KRAS G12C突变蛋白的独特半胱氨酸残基结合,从而阻断其活性,抑制肿瘤生长。索托拉西布的商品名为LUMAKRAS,由安进(AMGEN)公司生产。本文将详细介绍索托拉西布的适应症、用法用量、不良反应等信息,以帮助患者更好地了解和使用这一药物。

索托拉西布概述

适应症

索托拉西布主要用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者通常已经接受了至少一种其他治疗方案,或者癌症已经扩散到身体的其他部位,无法通过手术切除。KRAS G12C突变是一种常见的肺癌驱动基因,约占非小细胞肺癌患者的13%。

用法用量

索托拉西布的推荐剂量为960毫克(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果患者漏服超过当天服药时间6小时以上,应跳过该次剂量,并在第二天按正常时间继续服用。不建议患者在同一天内补服漏服的剂量。患者在使用索托拉西布前,应通过肿瘤或血浆标本检测确认其是否具有KRAS G12C突变。如果血浆中未检测到突变,需进一步检测肿瘤组织。

不良反应

索托拉西布的常见不良反应包括肝功能异常、腹泻、恶心、呕吐、疲劳、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、呼吸困难等。严重的不良反应可能包括肝脏损伤和间质性肺病。患者在使用过程中应定期监测肝功能指标,并在出现任何严重不良反应时立即停药并就医。

用药注意事项

患者选择

在开始索托拉西布治疗前,患者需通过肿瘤或血浆标本检测确认其是否具有KRAS G12C突变。如果血浆检测结果为阴性,建议进行肿瘤组织检测以确保准确诊断。只有确诊为KRAS G12C突变的患者才适合使用索托拉西布。

药物相互作用

索托拉西布与其他药物可能存在相互作用。患者在使用索托拉西布期间,应避免同时使用强效CYP3A4抑制剂或诱导剂,如酮康唑、利福平等。如果必须使用这些药物,应在医生指导下调整剂量或更换其他药物。此外,患者在使用索托拉西布期间应避免食用葡萄柚或葡萄柚汁,因为它们可能增加索托拉西布的血药浓度,增加不良反应的风险。

日常注意事项

患者在使用索托拉西布期间,应保持良好的生活习惯,如规律作息、均衡饮食、适量运动等,以增强身体抵抗力。同时,患者应定期复诊,监测病情变化和药物疗效,及时调整治疗方案。在出现任何不适症状时,应及时就医,避免延误治疗。

索托拉西布的市场价格约为每月12,000美元,但具体价格可能因地区和销售渠道的不同而有所差异。患者在购买时应选择正规渠道,确保药物质量和安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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