吉妥珠单抗（Gemtuzumab ozogamicin）是一种靶向CD33的免疫偶联物，主要用于治疗急性髓系白血病（AML）。由于其特殊的药理作用和显著的治疗效果，吉妥珠单抗成为了许多患者的首选药物。然而，吉妥珠单抗并没有在中国上市，也没有进入中国医保目录，这使得国内患者在购买时面临一定的困难。本文将详细介绍如何购买正品吉妥珠单抗以及在使用过程中需要注意的事项。

如何购买正品吉妥珠单抗

吉妥珠单抗虽然没有在中国上市，但可以通过一些合法途径购买到正品药物。以下是一些可靠的购买渠道和注意事项。

1. 通过正规医疗机构进口

患者可以在医生的建议下，通过正规医疗机构申请进口吉妥珠单抗。这种方法虽然流程较为复杂，但可以保证药物的品质和安全性。通常情况下，医院会与国际药品供应商合作，直接从美国辉瑞公司进口药物。这种方式不仅能够确保药物的质量，还能在医生的监督下使用，减少不必要的风险。

2. 出口版本购买

患者还可以通过国际药品代理商购买吉妥珠单抗的出口版本。目前市场上主要有两种出口版本：

• 出口香港版本：单支价格约为 11,420 美元，六支装每支价格约为 9,530 美元。
• 出口土耳其版本：价格约为 4,810 美元一盒。

购买时，务必选择信誉良好的国际药品代理商，并要求提供详细的药品说明书和检测报告，以确保购买到的是正品药物。

3. 个人海外代购

部分患者选择通过个人海外代购的方式购买吉妥珠单抗。虽然这种方法相对便捷，但也存在一定的风险。建议在选择代购时，一定要核实代购的资质和信誉，最好选择有医疗背景的专业人士进行代购。同时，保留好购买凭证和交易记录，以便在出现问题时进行维权。

无论通过哪种方式购买，患者都应确保药品来源可靠，避免购买到假药或劣质药品，从而影响治疗效果。

吉妥珠单抗的用药注意事项

吉妥珠单抗作为一种高效但具有一定副作用的药物，患者在使用过程中需要注意以下几个方面，以确保用药安全和治疗效果。

1. 存储条件

吉妥珠单抗对存储条件有较高的要求，正确的存储方法可以有效延长药物的有效期，保证药效。具体存储方法如下：

• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放吉妥珠单抗，避免药物受潮，湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。不要在潮湿和干燥的环境中频繁切换。
• 避光保存：吉妥珠单抗应储存在原纸盒中，远离阳光直射，光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：吉妥珠单抗应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

2. 用药指导

患者在使用吉妥珠单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。以下是一些具体的用药指导：

• 新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病（联合方案）：成人推荐剂量为 3mg/㎡，在第 1、4 和 7 天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用。对于 1 个月及以上的儿童患者，体表面积（BSA）大于等于 0.6 ㎡的患者使用 3mg/㎡；体表面积（BSA）小于 0.6 ㎡的患者使用 0.1mg/kg。
• 监测指标：在每次注射吉妥珠单抗之前评估血细胞计数，并在接受吉妥珠单抗治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

3. 副作用管理

吉妥珠单抗虽然疗效显著，但也有一定的副作用。患者在使用过程中应注意观察并及时处理以下几种常见副作用：

• 肝毒性：包括静脉闭塞性肝病（VOD），表现为 ALT、AST、总胆红素升高、肝肿大（可能引起疼痛）、体重迅速增加和腹水。一旦发现上述症状，应立即停药并就医。
• 输液相关反应：输注吉妥珠单抗期间或输注后 24 小时内可能出现危及生命或致命的输注相关反应，如发热、寒战、低血压、心动过速、缺氧和呼吸衰竭。输液期间要经常监测生命体征，如果患者出现输液反应，尤其是呼吸困难、支气管痉挛或低血压，应立即中断输液。
• 出血：吉妥珠单抗具有骨髓抑制作用，可能导致血小板减少，引起致命或危及生命的出血。在每次注射吉妥珠单抗之前评估血细胞计数，并在接受吉妥珠单抗治疗后频繁监测血细胞计数，直至血细胞减少症消失。

通过以上措施，患者可以在使用吉妥珠单抗的过程中最大限度地减少副作用，提高治疗效果。

4. 特殊人群用药

吉妥珠单抗在特殊人群中的使用需要特别注意：

• 孕妇：吉妥珠单抗在给孕妇使用时可能导致胚胎-胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少 6 个月内使用有效的避孕措施。建议有女性伴侣的男性在使用吉妥珠单抗治疗期间以及最后一剂后至少 3 个月内使用有效的避孕措施。
• 哺乳期妇女：尚无关于母乳中是否存在吉妥珠单抗或其代谢物的数据。建议在使用吉妥珠单抗治疗期间以及在最后一次给药后至少 1 个月内不要母乳喂养。
• 儿童患者：吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性已在 1 个月及以上新诊断的 CD33 阳性急性髓系白血病儿童患者中得到证实。对于出生不到 1 个月的新诊断急性髓系白血病患儿，吉妥珠单抗联合标准化疗的安全性和有效性尚未确定。

通过以上详细的购买渠道介绍和用药注意事项，希望患者能够更好地了解吉妥珠单抗的使用方法，确保用药安全和治疗效果。