佐妥昔单抗(claudixmab)的适应症和副作用
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发布日期:2025-03-14

佐妥昔单抗(claudixmab)是一种针对Claudin18.2(CLDN18.2)阳性无法切除的晚期复发性胃癌的单克隆抗体药物。该药物由日本安斯泰来公司开发,2024年3月26日在日本获批上市,成为全球首个也是目前唯一一个获得世界监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。本文将详细介绍佐妥昔单抗的适应症和副作用,以及用药和日常注意事项。

佐妥昔单抗的适应症和副作用

适应症

佐妥昔单抗主要用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。这类癌症患者通常面临较高的治疗难度和较差的预后,佐妥昔单抗的出现为这部分患者提供了新的治疗选择。在临床试验中,佐妥昔单抗显示出显著的抗肿瘤效果,能够延长患者的生存期,改善生活质量。

副作用

佐妥昔单抗的副作用主要包括过敏反应和消化系统反应。

过敏反应

佐妥昔单抗可能引起过敏反应,包括但不限于皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。这些反应可能在用药初期较为常见,尤其是在首次给药时。一旦出现上述症状,应立即停止用药并寻求医疗帮助。

消化系统反应

佐妥昔单抗可能导致严重的恶心和呕吐。对于轻度的恶心和呕吐,可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者,应及时就医并采取相应的治疗措施,如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整佐妥昔单抗的药物剂量,以减少不适。

用药和日常注意事项

用药注意事项

佐妥昔单抗的正确使用对治疗效果至关重要。以下是使用佐妥昔单抗时需要注意的几个方面:

药物配制

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0毫升溶解,溶解后药物浓度为20毫克/毫升。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0毫克/毫升。轻轻地倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。

给药速度

佐妥昔单抗给药速度参考下表,对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度还请按照专业医生指导。推荐使用剂量如下:与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时,成人患者第一次推荐剂量为800毫克/平方米,第二次及以后剂量可降至600毫克/平方米,间隔3周后可降至400毫克/平方米,使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。

日常注意事项

除了正确的用药方法,患者在日常生活中也需要注意一些事项,以确保治疗效果和身体安全。

饮食调整

佐妥昔单抗可能导致消化系统反应,因此患者在用药期间应调整饮食,避免刺激性强的食物,如辛辣、油腻食物。建议多吃易消化、营养丰富的食物,如蔬菜、水果、瘦肉等,以减轻胃肠道负担。

定期检查

患者在使用佐妥昔单抗期间应定期进行血液检查、肝功能检查等,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。如有任何不适,应及时就医并告知医生用药情况。

防晒措施

佐妥昔单抗可能引起皮肤毒副反应,因此患者在用药期间应尽量避免长时间暴露在阳光下,外出时应涂抹防晒霜,穿戴长袖衣物和宽边帽,以保护皮肤免受紫外线伤害。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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