




佐妥昔单抗是一种用于治疗 Claudin18.2(CLDN18.2)阳性无法切除的晚期复发性胃癌的单克隆抗体药物。该药物由日本安斯泰来公司开发,目前在日本已获批上市,但在其他国家和地区尚处于审批阶段。本文将详细介绍佐妥昔单抗的用药频率、价格以及一些重要的用药注意事项。
佐妥昔单抗的推荐使用剂量和其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时有所不同。根据临床指南,成人患者第一次推荐剂量为 800mg/m2,第二次及以后剂量可降至 600mg/m2,间隔 3周后可降至 400mg/m2。使用频率为每隔 2周进行 2小时以上的点滴静注。这种逐步降低剂量的方法有助于减少患者的不良反应,并确保治疗的有效性。
佐妥昔单抗的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。目前,日本安斯泰来生产的原研药规格为 100mg/瓶,价格约为 1482美元一盒。假设一个疗程需要 800mg/m2,那么一次治疗所需的费用大约为 11,856美元(800mg ÷ 100mg × 1482美元)。如果患者体重为 70kg,体表面积约为 1.73m2,则一个疗程需要的剂量为 1384mg,约 14瓶药,总费用约为 20,748美元。因此,一个月内的费用将取决于具体的用药次数和剂量。
佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0mL溶解,溶解后药物浓度为 20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到 2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。
佐妥昔单抗的给药速度应根据患者的具体情况调整。对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药 30-60分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度还请按照专业医生的指导。给药过程中,医护人员应密切监测患者的生命体征,及时发现并处理可能出现的不良反应。
孕妇和哺乳期妇女在使用佐妥昔单抗时需特别谨慎。仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。对于儿童患者,由于缺乏儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。
佐妥昔单抗应在 2-8℃下保存,有效期为 40个月。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在 6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在 2-8℃下保存,稀释后 24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。
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