佐妥昔单抗（zolbetuximab）是一种针对CLDN18.2阳性无法切除的晚期复发性胃癌的创新药物。该药物由日本安斯泰来公司开发，是首个也是目前唯一一个获得世界监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。本文将详细介绍佐妥昔单抗的作用与功效、用法用量及注意事项。

作用与功效

作用机制

佐妥昔单抗是一种合成的IgG1单克隆抗体，能够特异性结合胃上皮细胞癌细胞表面的CLDN18.2蛋白。这种结合触发抗体依赖性细胞毒性和补体依赖性细胞毒性，从而杀伤肿瘤细胞。佐妥昔单抗的独特作用机制使其在治疗CLDN18.2阳性的晚期胃癌中显示出显著的效果。

适应症

佐妥昔单抗主要适用于治疗CLDN18.2阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。这些患者通常对传统化疗反应不佳，佐妥昔单抗为他们提供了新的治疗选择。在日本，该药物已获批上市，而在中国和美国的上市申请也在审查中。

临床效果

多项临床试验显示，佐妥昔单抗在延长患者生存期和改善生活质量方面具有明显优势。尤其在联合使用其他抗恶性肿瘤药物时，佐妥昔单抗的疗效更为显著。然而，患者在接受治疗前需进行详细的CLDN18.2检测，以确定是否适合使用该药物。

用法用量与注意事项

用法用量

佐妥昔单抗的推荐使用剂量如下：

• 成人患者第一次推荐剂量为800mg/m²，第二次及以后剂量可降至600mg/m²，间隔3周后可降至400mg/m²。
• 使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。
• 佐妥昔单抗联合使用其他抗恶性肿瘤药物时，应熟知临床表现相关内容，具体可咨询专业人士或阅读说明书。

给药速度参考下表，对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度还请按照专业医生指导。

药物准备与配制

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解，溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。

从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。

日常注意事项

佐妥昔单抗的使用过程中需要注意以下几点：

• 稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在2-8℃下保存，稀释后24小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。
• 不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。
• 孕妇或可能怀孕的女性在使用佐妥昔单抗前，应充分评估治疗的益处与风险。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
• 使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。
• 没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

佐妥昔单抗的贮存方法为在2-8℃下保存，有效期为40个月。使用过程中应密切监测患者的不良反应，如有严重不适，应及时就医。

不良反应与应对措施

过敏反应

佐妥昔单抗可能引起过敏反应，包括但不限于皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。如果出现这些症状，应立即停止用药，并寻求医疗帮助。

严重的恶心和呕吐

对于轻度的恶心和呕吐，可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者，应及时就医并采取相应的治疗措施，如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整佐妥昔单抗的药物剂量。

其他常见不良反应

佐妥昔单抗的其他常见不良反应包括但不限于疲劳、脱发、便秘、食欲下降等。患者在使用过程中应定期进行体检，及时向医生报告任何不适症状，以便调整治疗方案。

结语

佐妥昔单抗作为一种创新的CLDN18.2靶向疗法，在治疗CLDN18.2阳性的晚期胃癌中展现了显著的疗效。患者在使用该药物时，应严格遵循医嘱，注意药物的准备与配制，以及日常用药的注意事项，以确保治疗的安全性和有效性。