佐妥昔单抗（Zolbetuximab，商品名Vyloy）是一种针对Claudin 18.2（CLDN18.2）靶点的单克隆抗体。CLDN18.2是一种在胃癌和胃食管交界处腺癌中高度表达的蛋白质，佐妥昔单抗通过与CLDN18.2结合，抑制肿瘤生长和扩散。该药物最初由Ganymed公司开发，2016年被安斯泰来公司收购，并于2024年在日本获批上市。本文将详细介绍佐妥昔单抗的使用注意事项，以帮助患者更好地了解和管理这一重要药物。

佐妥昔单抗的使用注意事项

药物配制与给药

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解，溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。

给药速度与频率

佐妥昔单抗的推荐使用剂量为：与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时，成人患者第一次推荐剂量为800mg/m²，第二次及以后剂量可降至600mg/m²，间隔3周后可降至400mg/m²，使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。佐妥昔单抗联合使用其他抗恶性肿瘤药物时，应熟知临床表现相关内容，具体可咨询专业人士或阅读说明书。对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度还请按照专业医生指导。

药物储存与有效期

佐妥昔单抗应储存在2-8℃下，有效期为40个月。稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在2-8℃下保存，稀释后24小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

特殊人群用药注意事项

孕妇和哺乳期妇女

仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药，建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。

儿童用药

目前没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。由于缺乏儿童用药的安全性和有效性数据，医生会根据患儿的具体情况谨慎决定是否使用佐妥昔单抗。

药物相互作用

佐妥昔单抗尚未进行临床药物相互作用研究，因此在与其他药物联合使用时应谨慎。建议患者在使用佐妥昔单抗前告知医生所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂，以便医生评估潜在的药物相互作用。

佐妥昔单抗作为一种重要的抗癌药物，其正确使用和管理对于患者的治疗效果和安全性至关重要。希望本文提供的信息能帮助患者更好地理解和应对佐妥昔单抗的使用注意事项。