




佐妥昔单抗是一种靶向Claudin18.2的IgG1单克隆抗体药物,主要用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性的晚期复发性胃癌。该药物由安斯泰来制药集团开发,并于2024年3月26日在日本获批上市。由于其独特的作用机制和显著的疗效,佐妥昔单抗受到了广泛关注。本文将详细介绍佐妥昔单抗一个疗程的价格及其用药注意事项。
佐妥昔单抗的价格因国家和地区而异,但在全球范围内,其价格普遍较高。以日本为例,原研药佐妥昔单抗的规格为100mg/瓶,每盒价格约为1482美元。根据推荐使用剂量和给药频率,一个疗程的具体费用如下:
佐妥昔单抗的推荐使用剂量为:
1. 成人患者第一次推荐剂量为800mg/m2。
2. 第二次及以后剂量可降至600mg/m2,间隔3周后可降至400mg/m2。
3. 使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。
假设患者的体表面积为1.7m2,则一个疗程的具体费用如下:
1. 第一次给药:800mg/m2 × 1.7m2 = 1360mg,约需14瓶100mg/瓶的佐妥昔单抗,总费用为14 × 1482美元 = 20,748美元。
2. 第二次及以后给药:600mg/m2 × 1.7m2 = 1020mg,约需11瓶100mg/瓶的佐妥昔单抗,总费用为11 × 1482美元 = 16,302美元。
3. 间隔3周后的给药:400mg/m2 × 1.7m2 = 680mg,约需7瓶100mg/瓶的佐妥昔单抗,总费用为7 × 1482美元 = 10,374美元。
因此,一个疗程的总费用大约为20,748美元 + 16,302美元 + 10,374美元 = 47,424美元。需要注意的是,这只是一个大致的估算,实际费用可能会因患者的具体情况和医疗政策的不同而有所变化。
佐妥昔单抗的使用需要严格遵循医嘱,以下是用药过程中需要注意的一些事项:
1. 溶解方法: 佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。
2. 稀释方法: 从药瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。
3. 给药速度: 佐妥昔单抗给药速度参考下表,对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度还请按照专业医生指导。
1. 孕妇: 仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
2. 哺乳期妇女: 使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。
3. 儿童: 没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。
1. 储存方法: 佐妥昔单抗应在2-8℃下保存。
2. 有效期: 佐妥昔单抗的有效期为40个月。
3. 稀释后的药物: 室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。
佐妥昔单抗作为一种靶向治疗药物,在治疗特定类型的胃癌方面具有显著效果。了解其价格和用药注意事项对于患者和医疗工作者来说都非常重要。希望本文能为读者提供有用的信息,帮助更好地管理和使用这一重要的医疗资源。
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