普拉替尼的说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-10

普拉替尼(Pralsetinib)是一种高效的靶向治疗药物,主要适用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,以及某些类型的甲状腺癌。该药物通过精准靶向RET蛋白,抑制肿瘤生长,为患者提供了新的治疗选择。

药物概述

普拉替尼是一种强效、高选择性的RET抑制剂,能够有效抑制RET蛋白的活性,从而阻止癌细胞的增殖和扩散。该药物的推荐剂量为400毫克,每日一次,空腹口服。如果漏服,患者应在当天尽快补服,但若接近下一次服药时间,则无需补服,按常规剂量继续服用即可。服药前后应至少间隔2小时不进食,以保证药物的吸收效果。

适应症

普拉替尼的主要适应症包括:

  • RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者
  • 某些类型的甲状腺癌,特别是甲状腺髓样癌

这些疾病通常具有较高的RET基因突变率,普拉替尼通过精准靶向这些突变,为患者提供了有效的治疗手段。

药代动力学

单次给药普拉替尼60毫克至600毫克后,达到峰值浓度的中位时间(Tmax)为2至4小时。单次给药的平均血浆消除半衰期(T½)为15.7小时,多次给药后则延长至20小时。这一特性使得普拉替尼在体内具有较长的作用时间,有助于维持稳定的血药浓度,提高治疗效果。

用药注意事项

为了确保普拉替尼的安全性和有效性,患者在使用过程中需要遵守一些重要的注意事项。这些注意事项涵盖了药物的存储、用药时间和潜在的药物相互作用等方面,帮助患者更好地管理和使用药物。

药物存储

普拉替尼应储存在20-25°C的室温中,避免极端高温或低温环境。药物应放置在干燥、通风良好的地方,防止受潮。同时,药物应远离阳光直射,可以选择避光的地方存放,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

药物应放在原装容器中,密封保存,不要与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

用药时间与剂量调整

普拉替尼的推荐剂量为400毫克,每日一次,空腹口服。服药前后应至少间隔2小时不进食,以保证药物的吸收效果。如果漏服,患者应在当天尽快补服,但若接近下一次服药时间,则无需补服,按常规剂量继续服用即可。

如果在服用普拉替尼后出现呕吐,不应追加剂量,应按照用药计划继续服用下一剂量。在使用过程中,患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

药物相互作用

普拉替尼与某些药物联合使用时,可能会发生相互作用,影响药效。特别是与强效或中度CYP3A诱导剂联合使用时,可能会减少普拉替尼的暴露量,从而降低其疗效。常见的CYP3A强诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。

因此,应避免普拉替尼与这些药物联合使用。如果不可避免,医生可能会建议增加普拉替尼的剂量,以确保药物的有效性。患者在使用普拉替尼期间,应告知医生正在使用的所有药物,以便进行适当的管理。

总结

普拉替尼作为一种高效、高选择性的RET抑制剂,为RET基因突变阳性的非小细胞肺癌和某些类型的甲状腺癌患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物的存储和用药时间,避免不必要的药物相互作用,以确保药物的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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