阿西米尼的作用与功效、用药注意事项及禁忌
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发布日期:2025-01-10

阿西米尼(Asciminib)是一种针对慢性髓性白血病(CML)的创新药物,具有独特的作用机制,能够克服传统酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)的耐药性。本文将详细介绍阿西米尼的作用与功效、用药注意事项及禁忌,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

阿西米尼的作用与功效

作用机制

阿西米尼是一种ABL1变构调节剂,其主要作用是特异性、强效地抑制天然ABL1的酪氨酸激酶活性,以及导致慢性髓性白血病(CML)的嵌合BCR-ABL1癌蛋白的酪氨酸激酶活性。通过别构结合BCR-ABL1肉豆蔻酰口袋,阿西米尼恢复了对ABL激酶的负向调控功能,从而有效抑制CML细胞的生长和增殖。

临床效果

阿西米尼已被食品药品监督管理局批准用于治疗慢性期(CP)费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+ CML)患者,尤其是那些对两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药或不耐受的患者,以及具有T315I突变的患者。临床研究显示,阿西米尼在这些患者中表现出良好的疗效,显著提高了完全细胞遗传学缓解率和分子学缓解率。

副作用管理

虽然阿西米尼在治疗CML方面表现出色,但也存在一些常见的副作用,如腹泻、疲劳和头痛。腹泻是最常见的副作用之一,通常是轻微的,但仍需注意补水。疲劳和头痛也是部分患者可能遇到的问题。严重副作用包括肝功能损害,因此患者在使用阿西米尼时应定期进行肝功能检测,并在医生的指导下进行用药管理。

用药注意事项及禁忌

适应症与禁忌

阿西米尼适用于治疗费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+ CML),慢性期(CP),既往接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗的患者,以及具有T315I突变的患者。然而,孕妇和哺乳期女性在使用阿西米尼时应特别谨慎。孕妇使用阿西米尼的临床数据不足,因此建议在医生指导下使用。哺乳期女性在使用阿西米尼期间和最后一次给药后约14小时内不应母乳喂养,以避免对婴儿造成严重不良影响。

特殊人群用药

对于老年人(≥65岁)和肝功能损害患者,阿西米尼的使用也需特别注意。老年人在使用阿西米尼时应谨慎,因为老年人群的感染发生率较高。轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量,但严重肝功能损害患者不推荐使用阿西米尼。

药物相互作用

使用阿西米尼时应避免与其他可能影响药物代谢的药物同时使用,以减少药物相互作用的风险。例如,某些抗真菌药物和抗生素可能会影响阿西米尼的代谢,从而影响其疗效和安全性。因此,患者在使用阿西米尼前应告知医生自己正在使用的所有药物,以便医生进行合理的用药指导。

价格与购买渠道

阿西米尼的价格约为296美元/盒(40 mg*60片)。目前,阿西米尼尚未在中国上市,也没有进入国家医保报销范围,患者需自行承担费用。建议患者通过正规渠道购买阿西米尼,以确保药品的质量和安全性。

日常注意事项

患者在使用阿西米尼期间应保持良好的生活习惯,注意饮食均衡,避免过度劳累。定期进行相关检查,密切关注身体状况变化,并及时与医生沟通。如果出现严重副作用或不适,应立即停药并就医。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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