阿思尼布说明书用量
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发布日期:2025-01-10

阿思尼布(Asciminib),作为一种新型的变构抑制剂,特别针对ABL肉豆蔻酰口袋(STAMP),对于BCR-ABL1的结合位点与常见的酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)不同。这种独特的结合机制使阿思尼布成为解决慢性髓性白血病(CML)后线治疗中TKI耐药和不耐受问题的重要选择。本文将详细介绍阿思尼布的用量及使用方法,帮助患者更好地了解这一新药。

阿思尼布的用量及使用方法

既往使用两种或两种以上 TKIs治疗的患者

对于既往使用两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+CML-CP)患者,阿思尼布的推荐剂量为80 mg,每日一次,建议在每天相同的时间服用。另一种方案是40 mg,每日两次,每次间隔12小时。这两种剂量方案的选择应根据患者的具体情况和医生的建议进行。

患者应继续使用阿思尼布治疗,直至观察到临床疗效或出现不可接受的毒性反应。在治疗过程中,医生会定期监测患者的血液学指标和其他相关参数,以评估药物的有效性和安全性。

具有 T315I突变的患者

对于具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+CML-CP)患者,阿思尼布的推荐剂量为200 mg,每日两次,每次间隔12小时。这一剂量方案旨在更有效地抑制含有T315I突变的肿瘤,因为这些突变通常会导致其他TKI的耐药性。

同样,患者应继续使用阿思尼布治疗,直至观察到临床疗效或出现不可接受的毒性反应。医生会密切监测患者的病情变化,并根据需要调整治疗方案。

特殊人群的剂量调整

对于肾功能不全的患者,建议根据肾功能水平调整剂量。具体调整方案应由医生根据患者的肌酐清除率和其他相关指标来决定。肝功能不全的患者也应在医生的指导下谨慎使用阿思尼布。

孕妇和哺乳期妇女应避免使用阿思尼布,除非潜在的益处大于风险。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此在使用前应咨询专业医生。

用药注意事项及日常注意事项

用药期间的监测

在使用阿思尼布期间,患者应定期进行血液学和生化学检查,包括血小板计数、甘油三酯、中性粒细胞计数、血红蛋白、肌酸激酶、丙氨酸转氨酶、脂肪酶和淀粉酶等。这些检查有助于及时发现并处理可能的不良反应。

患者应密切关注自身的身体状况,如出现严重的上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、皮疹和腹泻等症状,应及时告知医生。医生会根据症状的严重程度决定是否需要调整剂量或暂停治疗。

生活方式的调整

在使用阿思尼布期间,患者应注意保持良好的生活习惯,包括合理饮食、适量运动和充足的休息。合理的饮食可以增强患者的免疫力,适量的运动有助于改善身体状况,充足的休息则有助于恢复体力。

患者应避免吸烟和饮酒,因为这些习惯可能影响药物的吸收和代谢,从而降低治疗效果。同时,应尽量避免接触有害物质和环境,减少对身体的额外负担。

药物相互作用

阿思尼布可能与其他药物发生相互作用,因此患者在使用阿思尼布期间应避免同时使用可能产生相互作用的药物。如果需要使用其他药物,应事先咨询医生,以确保药物的安全性和有效性。

常见的可能与阿思尼布发生相互作用的药物包括某些抗真菌药、抗生素、抗病毒药和心脏药物。医生会根据患者的具体情况,制定合适的用药方案,以避免不必要的风险。

总结

阿思尼布作为一种新型的变构抑制剂,为解决慢性髓性白血病(CML)后线治疗中的耐药和不耐受问题提供了新的希望。通过合理的剂量调整和用药监测,患者可以最大限度地发挥药物的治疗效果,同时减少不良反应的发生。希望本文能帮助患者更好地了解阿思尼布的用量及使用方法,从而提高治疗的成功率。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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