格拉吉布的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-12-23

格拉吉布(Glasdegib/Daurismo)是由美国辉瑞制药有限公司研发的一种靶向Smoothened(SMO)蛋白质受体Hedgehog信号通道的抑制药。该药物主要用于治疗急性髓系白血病(AML),尤其适用于年龄≥75岁或因共病无法接受高强度化疗的患者。本文将详细介绍格拉吉布的医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项。

格拉吉布的详细说明书

医保价格

格拉吉布在美国市场的价格约为16,500美元/瓶(100mg x 30粒)。在中国,该药物尚未上市,因此暂无医保价格信息。患者在购买时需注意药物的实际成本和可用性。

适应症

格拉吉布适用于治疗新诊断的年龄≥75岁或因共病无法接受高强度化疗的急性髓系白血病(AML)患者。该药物与小剂量阿糖胞苷联合使用,以提高治疗效果。需要注意的是,尚未对严重肾损伤和中度至重度肝损伤的患者进行研究,因此这些患者应谨慎使用。

用法用量

格拉吉布的推荐剂量为每天一次,每次100mg,口服给药。一个疗程为28天,在每个28天周期的第1-28天连续服用。同时,患者还需在每个周期的第1-10天联合使用小剂量阿糖胞苷(20mg,皮下注射,每日两次)。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。

如果患者错过一次剂量,应尽快补服,但在距离下一次预定服药时间不足12小时的情况下,应跳过漏服剂量,按常规时间服用下一次剂量。若患者在服药后发生呕吐,应在常规时间服用下一次剂量,无需追加剂量。

用药注意事项

治疗前筛查

在开始使用格拉吉布前,应对有生育潜力的女性进行妊娠测试。治疗开始前,应评估全血细胞计数(CBC)、电解质、肾功能和肝功能,并获取肌酸磷酸激酶(CPK)水平。此外,还应在治疗开始前进行心电图(ECG)监测,以评估QTc间期。

患者监测

治疗开始后约1周,应评估心电图,随后在接下来的2个月内每月一次。对于有先天性长QT综合征、充血性心力衰竭(CHF)、电解质异常以及正在使用已知会延长QT间期药物的患者,应更频繁地监测心电图。治疗的第一个月内,至少每周监测一次全血细胞计数、血清电解质浓度以及肾和肝功能。此后,每月监测一次血清电解质浓度和肾功能。根据临床需要,监测血清肌酸磷酸激酶水平(如报告有肌肉骨骼症状时)。

常见不良反应及处理

格拉吉布的常见不良反应包括贫血、疲劳、出血、发热性中性粒细胞减少、肌肉骨骼疼痛、恶心、水肿、血小板减少、呼吸困难、食欲下降、消化不良、粘膜炎、便秘和皮疹。若患者出现3级或4级非血液学毒性,应中断格拉吉布和/或阿糖胞苷的使用,直至症状缓解至轻度或恢复至基线。若毒性再次出现,则应停用格拉吉布和阿糖胞苷。若毒性仅归因于格拉吉布,可继续使用阿糖胞苷。

对于QTc间期延长的患者,应根据临床指示评估电解质水平并补充,同时调整伴随药物。若QTc间期延长至>500毫秒,应中断格拉吉布给药,待QTc间期恢复至≤480毫秒后,以50mg qDay的减少剂量恢复。若出现QTc延长与危及生命的心律失常,应永久停用格拉吉布。

格拉吉布的详细说明书提供了全面的用药指导,帮助患者和医生更好地管理和使用该药物。希望本文能为患者提供有价值的参考信息,促进安全有效的治疗。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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