非唑奈坦(fezolinetant)Veozah说明书用法用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-10

非唑奈坦(Fezolinetant)商品名为 Veozah,是一种用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)的口服非激素类药物。该药物由日本安斯泰来制药研发,于 2023 年 5 月 12 日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并于同年 12 月 7 日在欧盟获批上市,为更年期女性提供了新的治疗选择。

用法用量

推荐剂量

非唑奈坦的推荐剂量为每日一次,每次 45mg。药片应整粒吞服,不可切割、压碎或咀嚼。患者可以在一天中的任何时间服用,但建议每天在相同的时间服用,以保持稳定的血药浓度。非唑奈坦可以随餐或空腹服用,具体取决于个人的饮食习惯。

漏服处理

如果患者忘记在规定时间服用非唑奈坦,应尽快补服。但如果距离下一次预定剂量不足 12 小时,则应跳过漏服的剂量,按原定时间服用下一剂。不应为了弥补漏服而加倍剂量,以免引起不必要的副作用。

特殊人群用药

对于 18 岁以下的个体,非唑奈坦的有效性和安全性尚未确定,因此不推荐使用。对于老年女性,虽然没有足够的临床数据来确定 65 岁以上女性的反应是否与年轻女性不同,但在使用过程中应密切监测其反应情况。对于轻度或中度肾功能损害的患者,无需调整剂量;但对于严重肾功能损害或终末期肾病的患者,非唑奈坦禁用。对于肝功能损害的患者,特别是 Child-Pugh C 级肝损害的患者,同样禁用非唑奈坦。

总的来说,非唑奈坦的用法用量应严格遵循医生的指导和药品说明书,以确保药物的安全性和有效性。

用药注意事项

肝功能监测

在开始非唑奈坦治疗之前,应进行基线肝脏实验室检查,包括血清丙氨酸转氨酶(ALT)、血清天冬氨酸转氨酶(AST)、血清碱性磷酸酶(ALP)和血清胆红素(总和直接)。如果 ALT 或 AST ≥ 2 倍正常上限(ULN)或总胆红素 ≥ 2 倍 ULN,则不应开始使用非唑奈坦。治疗开始后的前 3 个月、6 个月和 9 个月,应每月进行随访肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的症状,如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛,应立即停用非唑奈坦并寻求医疗护理。

药物相互作用

非唑奈坦是 CYP1A2 的底物,与弱、中、强 CYP1A2 抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆 Cmax 和 AUC。因此,非唑奈坦禁用于正在使用 CYP1A2 抑制剂的个体。在使用非唑奈坦期间,应避免与这些药物同时使用,以减少潜在的不良反应。

日常注意事项

非唑奈坦应储存在 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)的环境中,允许从 15°C 至 30°C(59°F 至 86°F)的变化。药品的有效期为 24 个月,患者应注意检查药品的有效期,避免使用过期药品。在日常生活中,患者应注意观察身体状况,如有不适或异常症状,应及时就医。

通过遵循上述用法用量和注意事项,患者可以最大限度地发挥非唑奈坦的治疗效果,同时降低潜在的风险。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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