非唑奈坦(fezolinetant)Veozah说明书用量
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发布日期:2025-01-10

非唑奈坦(Fezolinetant),商品名为Veozah,是一种新型的口服非激素类NK3受体拮抗剂,主要用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS),如潮热、情绪波动和睡眠障碍。本文将详细介绍非唑奈坦的用法用量及用药注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

非唑奈坦(Fezolinetant)Veozah的用法用量

推荐剂量

非唑奈坦的推荐剂量为每日口服一次,每次45毫克。患者应选择每天相同的时间服用药物,以保持稳定的血药浓度。这种剂量方案在临床试验中已显示出显著的疗效和良好的安全性。

服用方法

非唑奈坦应整片吞服,不可切割、压碎或咀嚼。为了便于吞咽,患者可以在服用时喝一些水。此外,非唑奈坦可以在餐前或餐后服用,具体时间取决于个人的习惯和方便程度。

漏服处理

如果患者忘记在规定时间服用非唑奈坦,应尽快补服。但如果距离下次预定剂量不足12小时,则应跳过此次漏服,按原定时间继续服用下一剂。不应为了弥补漏服而加倍剂量。

用药注意事项

肝功能监测

在开始使用非唑奈坦之前,患者应进行基线肝功能检查,包括血清丙氨酸转氨酶(ALT)、血清天冬氨酸转氨酶(AST)、血清碱性磷酸酶(ALP)和血清胆红素(总和直接)。如果ALT或AST≥2倍正常上限(ULN)或总胆红素≥2倍ULN,不应开始使用非唑奈坦。

在治疗开始后的前3个月、6个月和9个月,每月进行随访肝功能检查。如果患者出现可能提示肝损伤的症状,如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛,应立即停用非唑奈坦并寻求医疗护理。

药物相互作用

非唑奈坦是CYP1A2的底物。因此,应避免与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用,因为这些药物可能会增加非唑奈坦的血浆浓度,从而增加副作用的风险。例如,氟伏沙明、环丙沙星和氯氮平等药物均属于CYP1A2抑制剂,应谨慎使用。

特殊人群用药

非唑奈坦在孕妇和哺乳期女性中的安全性尚未完全确定。孕妇不应使用非唑奈坦,除非在权衡利弊后认为必要。目前尚不清楚非唑奈坦是否会通过母乳分泌,因此哺乳期女性也应谨慎使用。

对于18岁以下的青少年,非唑奈坦的有效性和安全性尚未确定,因此不建议使用。老年人(65岁以上)的使用数据有限,因此应在医生的指导下谨慎使用。

肾功能损害

非唑奈坦禁用于严重肾功能损害(eGFR 15-<30 ml/min/1.73 m²)或终末期肾病(eGFR <15 ml/min/1.73 m²)的患者。轻度(eGFR 60-<90 ml/min/1.73 m²)或中度(eGFR 30-<60 ml/min/1.73 m²)肾功能损害的患者无需调整剂量。

肝功能损害

Child-Pugh A级或B级肝功能损害的患者使用非唑奈坦时应增加监测频率。对于Child-Pugh C级肝功能损害的患者,非唑奈坦禁用。

日常注意事项

药物储存

非唑奈坦应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许温度变化范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。避免高温和潮湿环境,确保药物的有效性。

药物有效期

非唑奈坦的有效期为24个月。在使用前,应检查药品的生产日期和有效期,确保药品在有效期内使用。过期的药物可能会失效,甚至产生不良反应。

购买渠道

非唑奈坦目前未在中国上市,但市面上有仿制药可供选择。患者可以通过正规的医疗服务机构购买,务必注意甄别药品真伪,避免购买到假药或劣药。老挝卢修斯版仿制药的价格约为108美元/盒(45mg*30片)。

生活方式调整

在使用非唑奈坦的同时,患者应保持健康的生活方式,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。这些措施有助于改善更年期症状,提高生活质量。

定期复诊

患者在使用非唑奈坦期间应定期复诊,与医生沟通治疗效果和任何不适症状。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,确保治疗效果最大化。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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