非唑奈坦（Fezolinetant），商品名为Veozah，是由日本安斯泰来制药公司研发的一种创新药物。该药物于2023年5月12日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并正式上市。非唑奈坦是FDA批准的首个用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状（VMS）的口服非激素类NK3受体拮抗剂。随后，非唑奈坦于2023年12月7日在欧盟获批上市，为更年期女性提供了新的治疗选择。

非唑奈坦的作用和适应症

治疗更年期症状

非唑奈坦主要适用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状（VMS），如潮热、情绪波动和睡眠障碍。这些症状严重影响了更年期女性的生活质量。非唑奈坦通过阻断脑内的NK3受体，减少体温调节中枢的异常活动，从而缓解潮热等症状。临床研究表明，非唑奈坦能够显著减少更年期女性的潮热频率和强度，提高生活质量。

药物成分和规格

非唑奈坦的主要成分是Fezolinetant，其规格为45mg的片剂，呈圆形、浅红色，薄膜包衣，药片上刻有安斯泰来标志和“645”。该药物需要每日口服一次，每次45mg，可以与食物同服或单独服用。药物应整片吞下，不应切割、压碎或咀嚼。如果错过了一剂药物，应尽快补服，但如果距离下次预定剂量不足12小时，则跳过漏服剂量，继续按正常时间服用。

价格和购买渠道

目前，非唑奈坦尚未在中国上市，也未进入中国医保。市场上主要流通的是仿制药，如老挝卢修斯版仿制药，每盒包含45mg*30片，价格约为108美元。患者可以通过正规的医疗服务机构购买该药物，需要注意甄别药品真伪，查看生产日期，避免购买到假药或劣药。

非唑奈坦的用药注意事项

肝功能监测

在开始使用非唑奈坦之前，应进行基线肝脏实验室检查，包括血清丙氨酸转氨酶（ALT）、血清天冬氨酸转氨酶（AST）、血清碱性磷酸酶（ALP）和血清胆红素（总和直接）。如果ALT或AST≥2倍ULN或总胆红素≥2倍ULN，不应开始使用非唑奈坦。在治疗开始后的前3个月、6个月和9个月，每月进行随访肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的症状，如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛，应立即停用非唑奈坦并寻求医疗护理。

特殊人群用药

非唑奈坦在18岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定，因此不推荐用于未成年人。对于老年人群，特别是65岁以上的女性，目前缺乏足够的临床试验数据来确定其反应是否与年轻女性不同。此外，非唑奈坦禁用于严重肾功能损害（eGFR 15-小于30 ml/min/1.73m²）或终末期肾病（eGFR 小于15 ml/min/1.73m²）的患者。对于轻度（eGFR 60-小于90 ml/min/1.73m²）或中度（eGFR 30-小于60 ml/min/1.73m²）肾功能损害的患者，无需调整剂量。

药物相互作用

非唑奈坦是CYP1A2的底物，与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆Cmax和AUC。因此，非唑奈坦禁用于正在使用CYP1A2抑制剂的个体。同时，非唑奈坦在Child-Pugh A级或B级肝损害患者中的暴露增加，尚未在Child-Pugh C级肝损害患者中进行研究，肝硬化患者禁用非唑奈坦。