非唑奈坦（Fezolinetant），商品名为 Veozah，是由日本安斯泰来制药研发的一种口服非激素类 NK3 受体拮抗剂。该药物于 2023 年 5 月 12 日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并在同年 12 月 7 日在欧盟获批上市。非唑奈坦主要用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状（VMS），如潮热等。本文将详细介绍非唑奈坦的说明书、医保、价格、疗效和副作用。

非唑奈坦（Fezolinetant）说明书

基本介绍

非唑奈坦是一种新型口服药物，适用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状（VMS）。其主要成分是非唑奈坦，剂型为片剂，每片含 45mg 非唑奈坦。片剂呈圆形，浅红色，薄膜包衣，刻有安斯泰来标志和“645”。

非唑奈坦未在中国上市，也未进入中国医保，市面上目前有仿制药。老挝卢修斯版仿制药的价格大约为 108 美元/盒，每盒含 30 片 45mg 的非唑奈坦片。

用法用量

非唑奈坦的推荐剂量为每日口服 45mg 一次，可与食物同服或单独服用。药物应整片吞下，不要切割、压碎或咀嚼药片。建议每天大约同一时间服用非唑奈坦。如果错过了一剂药物，应尽快补服，但若距离下一次预定剂量不足 12 小时，则跳过漏服的剂量，继续按正常时间服用。

非唑奈坦的疗效通常在几周内显现，患者应持续按医嘱服用药物，直到医生建议停止使用。

常见副作用

非唑奈坦的常见不良反应包括腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热和肝转氨酶升高。这些副作用多数为轻至中度，一般不影响继续治疗。如果出现严重副作用，如严重的肝功能异常，应立即停药并就医。

在上市后的情况中，有报道显示非唑奈坦可能导致药物性肝损伤，表现为 ALT、AST、碱性磷酸酶（ALP）和总胆红素升高。这些指标通常在停药后逐渐恢复正常。

用药注意事项

肝功能监测

在开始非唑奈坦治疗前，应进行基线肝脏实验室检查，包括血清丙氨酸转氨酶（ALT）、血清天冬氨酸转氨酶（AST）、血清碱性磷酸酶（ALP）和血清胆红素（总和直接）。如果 ALT 或 AST ≥2 倍正常上限（ULN）或总胆红素 ≥2 倍 ULN，不应开始使用非唑奈坦。

在治疗开始后的前 3 个月、6 个月和 9 个月，每月进行随访肝脏实验室检查。如果患者出现可能提示肝损伤的体征或症状，如新发疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、瘙痒、黄疸、粪便苍白、尿色深或腹痛，应立即停用非唑奈坦并就医。

特殊人群用药

非唑奈坦在 18 岁以下个体中的有效性和安全性尚未确定。65 岁以上妇女对非唑奈坦的反应是否与年轻妇女不同，目前尚无充分数据支持。因此，老年患者在使用非唑奈坦时应谨慎。

非唑奈坦禁用于严重肾功能损害（eGFR 15-小于 30ml/min/1.73m²）或终末期肾病（eGFR 小于 15ml/min/1.73m²）患者。轻度或中度肾功能损害的患者无需调整剂量。肝硬化患者禁忌使用非唑奈坦。

药物相互作用

非唑奈坦是 CYP1A2 的底物。与弱、中、强 CYP1A2 抑制剂合用会增加非唑奈坦的血浆 Cmax 和 AUC。因此，非唑奈坦禁用于使用 CYP1A2 抑制剂的个体。在使用非唑奈坦期间，应避免与这些药物同时使用。

患者在使用非唑奈坦时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

非唑奈坦（Fezolinetant）作为一种新型的非激素类 NK3 受体拮抗剂，为更年期女性提供了一种有效的治疗选择。虽然该药物尚未在中国上市，但其在欧美市场的表现已显示出良好的疗效和安全性。患者在使用非唑奈坦时，应密切关注肝功能变化，遵循医嘱，合理用药，以确保治疗的安全和有效。